潰瘍性結腸炎屬於發炎性腸道疾病的一種，大多數病患在治療緩解會再復發，形成反覆發炎、潰瘍與疼痛的慢性、非感染性腸道疾病。美國食品藥物管理局(FDA)已接受etrasimod用於治療中重度潰瘍性結腸炎適應症的新藥申請，同時，歐洲藥品管理局(EMA)也已接受etrasimod與FDA相同適用範圍的上市許可申請，結果將在2024上半年出爐。
輝瑞(Pfizer)於2021年12月同意收購Arena，隨即在三個月後完成這筆67億美元的交易，成功讓免疫調節藥物etrasimod成功入主輝瑞，而現在etrasimod則是不負眾望，距離取得新適應症又更近一步。
近期輝瑞公告，美國食品藥物管理局(FDA)已接受etrasimod用於治療中重度潰瘍性結腸炎適應症的新藥申請，決定將於2023下半年出爐。同時，歐洲藥品管理局(EMA)也已經接受etrasimod與FDA相同適用範圍的上市許可申請，結果預計在2024上半年決定。
試驗結果
申請奠基於兩項隨機分組、雙盲、三期臨床試驗ELEVATE UC 52 和ELEVATE UC 12。 根據ELEVATE UC 52試驗結果，病患達到臨床緩解的比例皆達到主要療效指標。第12周時，相較於安慰劑組臨床緩解效果的7.4%，etrasimod組達27%( P≤.001)，當追蹤時間拉長至第52周時，etrasimod組則達32.1%( P≤.001) 而安慰劑組則為6.7%。研究中，引人矚目的次要療效指標皆有所改善，這包含使用內視鏡檢查後內部是否損傷、症狀緩解、黏膜癒合，以及52周時不需使用皮質性類固醇且臨床緩解等指標。
etrasimod是口服的選擇性1-磷酸鞘氨醇受體調節劑(sphingosine-1-phosphate receptor modulator, S1PR)，藉由抑制次單元S1PR 1,4,5等，阻止患者體內淋巴球離開淋巴結進入結腸內的發炎部位，避免進一步發炎與神經細胞的損傷。
在另外一項ELEVATE UC 12試驗中，病患在臨床達到臨床緩解的比例皆達到主要療效指標，相較於安慰劑組臨床緩解效果只有15.2%，使用etrasimod達24.8% (P=.0264)。
潰瘍性結腸炎的治療包含被視為傳統藥物的5-ASA、類固醇，此外還有免疫調節劑、不同作用機轉的生物製劑和口服藥物JAK抑制劑(janus kinase inhibitor)。
etrasimod替中度至重度的潰瘍性結腸炎病患，提供了52周的臨床益處、藥物機轉和獨特的藥理學特性等不同資料的治療概況，這類型病患通常需要多種治療選擇協助控制疾病，且極需新的治療方法，在ELEVATE臨床試驗中，etrasimod看到令人振奮的效果和安全性，相信試驗將對病患與醫師產生有意義的影響。
潛在競爭對手
同樣作為S1PR的對手為ozanimod，是由必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)所開發，先前已被美國FDA核准治療中度至重度潰瘍性結腸炎，本次的消息也讓etrasimod有望加入行列。ozanimod在歐洲與美國皆被允許用於治療復發性多發性硬化症，根據2022第三季財報顯示，ozanimod的全球營收為6900萬美元，比起去年同期成長達73%。其他S1PR還包含諾華(Novartis)的fingolimod與siponimod和楊森(Janssen)的ponesimod，siponimod全球營收為9400萬美元，去年第三季成長29%。
潰瘍性結腸炎屬於發炎性腸道疾病的一種，大多數病患在治療緩解會再復發，形成反覆發炎、潰瘍與疼痛的慢性、非感染性腸道疾病，主要的臨床表現包括食慾降低、貧血、腹痛、腹瀉、與含黏液的血便等，台灣盛行率約每10萬名人口中有12名患者，在北美與歐洲估計有380萬位病患深受估計性結腸炎影響。
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