新聞摘要
一週大事關注焦點：流感疫苗／免疫發炎／前列腺癌 ／生物相似藥
每周動態
- 莫德納流感疫苗期中成果公告 | 一則以喜，一則以憂
莫德納(Moderna)的mRNA流感疫苗mRNA-1010雖獲好消息，但是卻仍有隱憂。儘管在A型流感株產生強烈了免疫反應，但是在特定B型流感株卻無法證實與現有傳統疫苗療效相當。
莫德納上市產品目前為COVID-19疫苗，外界期待流感疫苗與呼吸道融合病毒疫苗能夠攫取優異表現，彌補COVID-19疫情緩解帶來的衝擊。
莫德納進一步表示，雖然目前在B型流感株上不盡人意，公司已經著手改善疫苗，相信未來能夠改進其免疫反應，並藉由內部的mRNA發展平台，盡快發表研究成果。
- 下一個生物相似藥來襲 | 瞄準免疫發炎製劑
歐洲藥品管理局(EMA)接受了生物製劑AVT04上市銷售申請。該藥由冰島製造商Alvotech與STADA合作開發與銷售。
AVT04是ustekinumab的生物相似藥版本，ustekinumab由嬌生(J&J)所開發，目前握有多項免疫發炎疾病適應症。EMA預計將在今年下半年宣布審核意見。
Alvotech致力於製造生物相似藥，其中也包含艾伯維(AbbVie)銷售冠軍Humira(adalimumab)版本AVT02，美國食品暨藥品管理局 (FDA) 將在 2023 年 4 月 13 日前決定是否批准。
- 前列腺癌藥物獲得優先審查 | 正面試驗成果助攻
輝瑞(Pfizer)的PARP抑制劑talazoparib在三期試驗TALAPRO-2達標，相較於單用enalutimide，合併使用可為已經轉移的去勢抗性前列腺癌患者(metastatic castration-resistant prostate cancer ,mCRPC)延長影像學無惡化存活期(radiographic progression free survival, rPFS)腫瘤惡化或是死亡風險，無論是否具有同源重组修复變異(homologous recombination repair, HRR)。
輝瑞的這項藥物組合已獲得美國FDA優先審查權，其補充新藥申請(supplemental new drug application, sNDA)的結果預計將在今年出爐。
更多的TALAPRO-2的成果將在本屆美國癌症泌尿醫學會(ASCO GU)公布。
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