早期肝癌患者復發風險是個急迫的問題，然而IMBrave050試驗帶來了好消息。atezolizumab加上bevacizumab的藥品組合成功改善了無復發存活期，有望在未來改變治療準則。
「IMBrave050解決了急迫且未滿足的臨床需求」。新加坡國立癌症中心和新加坡中央醫院高級外科顧問、新加坡杜克大學醫學院教授兼專案主任Pierce Chow表示。
羅氏(Roche) 在AACR 2023年會上公佈三期臨床試驗IMbrave050結果，針對早期但是復發高風險的肝細胞癌患者，在切除或接受消融術(ablation)之後使用atezolizumab加上bevacizumab顯著改善無復發存活期(recurrence-free survival ,RFS)。此無復發存活期由獨立審查機構評估。
過去有70%的早期肝細胞癌患者在手術過後面臨復發，IMbrave050想要驗證的是究竟比起採取積極監測的策略，給予這樣的藥物組合有沒有可能為這群早期但是復發風險高的病人改善現況，而程度又到多少。目前接受手術後的採取的治療方式即為積極監測。
肝癌試驗IMbrave050成果
研究結果顯示，相較於採取積極監測組，使用atezolizumab加上bevacizumab降低復發風險達28% (independent review facility [IRF]-RFS hazard ratio [HR]=0.72, 95% CI: 0.56-0.93; P=0.0120)，然而目前中位數無復發存活期尚未能取得。中位數追蹤時間則為17.4個月。
早期肝細胞癌的治癒性方式為手術切除或是利用熱或是冷來破壞癌細胞，然而採取這種方式五年的復發風險仍高達70-80%。
由於肝細胞癌缺乏有效的術後治療，經歷手術切除或是消融術的病患傾向有較高的復發率，而且當我們跟其他採取類似治癒性策略的癌症相比，整體存活率也較低，例如大腸癌和乳癌。
在肝癌領域，atezolizumab + bevacizumab這樣的組合已經不是新鮮事，開發商羅氏成功將這個組合優勢再度往前推進。
過去的IMbrave150試驗中，同樣的組合相較於sorafenib，改善了高風險和非高風險不可切除之肝細胞癌患者的預後。在該試驗中，接受這項藥物組合的中位數整體生存期為19.2個月，而sorafenib組則為13.4個月（P = .0009）。
日前AZ的癌症免疫藥物組合(durvalumab+ tremelimumab)亦已經獲得晚期一線全身性治療許可。
有望改變現況的同時，值得注意之處為何?
目前，若評估腫瘤負擔或是血管侵犯程度後，病人如在接受手術或消融後有極大可能會復發，那麼這群原本能藉由切除腫瘤來治療的人就有可能不會接受手術，倘若新的術後藥物組合證實有效，那麼醫師就能重新評估哪些患者有機會能藉由手術切除得到益處。第一作者Chow教授進一步指出。
值得注意的是，積極監測組的患者若復發，或者在接受了第二次切除或消融後，可以換組至用藥組(cross-over)，這有可能讓使用藥物組較難證實其好處。
此外，Chow教授表示，不論是實驗組還是控制組，兩組的中位數IRF-RFS數據都尚未出爐，且由於主要終點提早達標，次要終點，也就是整體存活率的數據還不夠成熟，解讀上需要等待後續分析成果。
死亡數據部分，目前總共只有47人死亡，占全體研究族群人數7%，然而在使用藥物組佔有27人，積極監測組為20人。
「在目前的期中分析中，術後輔助性使用 atezolizumab 加上 bevacizumab的成果 達到主要終點，這樣的藥物組合有可能改變治療現況，並且成為高復發風險肝細胞癌患者新的治療選擇。」
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
補充來源
- CT003 - IMbrave050: Phase 3 study of adjuvant atezolizumab + bevacizumab versus active surveillance in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) at high risk of disease recurrence following resection or ablation
- Adjuvant Treatment With Atezolizumab and Bevacizumab May Delay Recurrence After Surgical Resection in Patients With Liver Cancer
- Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma
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