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【藥界大事回顧】三分鐘閱讀 EP13 0506-0512|羅氏投資乳癌藥物/ AZ心衰竭藥物在美擴大使用範圍/ 山德士投資生物相似藥生產

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新聞摘要

一週大事關注焦點:乳癌藥物 / 羅氏/ 心衰竭藥物 / AZ /  生物相似藥 / 山德士

藥事動態

雙彈來襲羅氏全年業績成長,財測卻暗藏隱憂

瑞士藥商羅氏 ( Roche )就收購一項口服乳癌藥物達成協議,該藥物ZN-A-1041是一種針對HER2的標靶藥物,由中國公司Zion Pharma所開發。

Zion Pharma除了可獲得7000萬美元的預付款和一些近期里程金之外,如果完成法規、藥物開發或達到某些商業目標,眾安還可以獲得另外6.1億美元,以及未來銷售的權利金。

Zion Pharma表示大約一半的HER2陽性且發生轉移的乳癌患者會出現腦轉移,而ZN-A-1041可以穿過血腦屏障,將用於治療已經HER2陽性且轉移至大腦的乳癌患者。ZN-A-1041目前正在美國和中國多個地點進行一期試驗。

 
阿斯特捷利康與第一三共肺癌新藥公布試驗摘要結果,股價下跌4%

阿斯特捷利康( Astrazeneca, AZ)的明星藥物Forxiga ( dapagliflozin )獲得美國FDA核可,將能夠擴大使用範圍,用於治療成年心衰竭患者,不論其左心室射出分率(LVEF)為何。

核可奠基於AZ三期試驗DELIVER,針對左心室中間射出分率和正常射出分率心衰竭病人,該試驗顯示與安慰劑(日常治療組)相比,藥物有機會能避免心衰竭惡化或心血管事件死亡。

這項許可也讓美國加入歐盟、日本、英國,成為新一個使用範圍擴大的地區。AZ的這項明星商品現在已被核准用於治療第二型糖尿病、低左心室射出分率、和慢性腎臟病。

 
物價飛漲,醫療保險費用蠢蠢欲動

預計將從諾華拆分成一間獨立公司的山德士( Sandoz )宣布,將與西雅圖公司Just – Evotec Biologics合作開發與生產生物相似藥候選藥物,交易金額則未揭露。

借助Just – Evotec Biologics在藥品開發和製造流程端的力量,山德士預計將從目前的15個候選生物相似藥擴大到至24個,持續強化生物相似藥的產品線。

Sandoz投資不只這樁,為了滿足生物相似藥日益增長的需求,Sandoz日前才簽署合作備忘錄,預計將投資4億美元於斯洛維尼亞建造新廠,該廠將於今年開工,並且計畫在2026年尾開始營運。

**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題,建議應向專業醫護人員諮詢意見。

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