新聞摘要
一週大事關注焦點：乳癌藥物 / 羅氏/ 心衰竭藥物 / AZ / 生物相似藥 / 山德士
藥事動態
- 乳癌藥物準備中 | 與中國公司合作
瑞士藥商羅氏 ( Roche )就收購一項口服乳癌藥物達成協議，該藥物ZN-A-1041是一種針對HER2的標靶藥物，由中國公司Zion Pharma所開發。
Zion Pharma除了可獲得7000萬美元的預付款和一些近期里程金之外，如果完成法規、藥物開發或達到某些商業目標，眾安還可以獲得另外6.1億美元，以及未來銷售的權利金。
Zion Pharma表示大約一半的HER2陽性且發生轉移的乳癌患者會出現腦轉移，而ZN-A-1041可以穿過血腦屏障，將用於治療已經HER2陽性且轉移至大腦的乳癌患者。ZN-A-1041目前正在美國和中國多個地點進行一期試驗。
- AZ明星商品公佈好消息 | 使用範圍擴大
阿斯特捷利康( Astrazeneca, AZ)的明星藥物Forxiga ( dapagliflozin )獲得美國FDA核可，將能夠擴大使用範圍，用於治療成年心衰竭患者，不論其左心室射出分率（LVEF）為何。
核可奠基於AZ三期試驗DELIVER，針對左心室中間射出分率和正常射出分率心衰竭病人，該試驗顯示與安慰劑(日常治療組)相比，藥物有機會能避免心衰竭惡化或心血管事件死亡。
這項許可也讓美國加入歐盟、日本、英國，成為新一個使用範圍擴大的地區。AZ的這項明星商品現在已被核准用於治療第二型糖尿病、低左心室射出分率、和慢性腎臟病。
- 山德士再度投資 | 強化生物相似藥生產力道
預計將從諾華拆分成一間獨立公司的山德士( Sandoz )宣布，將與西雅圖公司Just – Evotec Biologics合作開發與生產生物相似藥候選藥物，交易金額則未揭露。
借助Just – Evotec Biologics在藥品開發和製造流程端的力量，山德士預計將從目前的15個候選生物相似藥擴大到至24個，持續強化生物相似藥的產品線。
Sandoz投資不只這樁，為了滿足生物相似藥日益增長的需求，Sandoz日前才簽署合作備忘錄，預計將投資4億美元於斯洛維尼亞建造新廠，該廠將於今年開工，並且計畫在2026年尾開始營運。
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