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ASCO 2023 :不定腫瘤類型的定位將成形? 阿斯特捷利康與第一三共揭示DESTINY-PanTumor02成果

ASCO 2023 :不定腫瘤類型的定位將成形? 阿斯特捷利康與第一三共揭示DESTINY-PanTumor02成果
Photo Credit: Pexels

阿斯特捷利康( Astrazeneca, AZ )正在積極拓展癌症產品組合,在肺癌藥物Tagrisso (osimertinib)於ASCO取得成就之後,由阿斯特捷利康與第一三共合作的Enhertu( trastuzumab deruxtecan )儼然已經成為AZ下一個明星重點對象。

DESTINY-PanTumor02結果發表於ASCO

在這項二期試驗中,使用藥物癌症患者的客觀反應率達37.1%,而這些癌症包括多個晚期實體腫瘤,例如膽道癌、膀胱癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌、胰臟癌和其他癌別,所有人都帶有HER2陽性,先前均已接受過治療(平均已使用兩線)。

在其他關鍵數值部分,完全反應率(complete response, CR)為5.6%,部分反應率(partial response, PR)為31.5%,疾病控制率(disease control rate, DCR) 為68.2%,而反應持續時間(duration of response, DoR)則是長達11.8個月,其中若屬於HER2極高表現患者(IHC3+),客觀反應率可達61.3%,反應持續時間達22.1個月。

藥物在婦癌部分表現最為突出,客觀反應率落在40-60%之間,分別是子宮頸癌的50%、子宮內膜癌的57.5%、和卵巢癌45%。

然而,試驗中少數的隱憂為胰臟癌的治療效果並不如預期,僅有4%的客觀反應率,除了婦癌之外,相較其他癌別,則是來的較低,例如膽道癌的22%、膀胱癌39%,其他癌別為12%。針對胰臟癌的研究將會提前中止。

「HER2已經被證實是乳癌、胃癌、肺癌和大腸直腸癌的生物標記(biomarker),透過DESTINY-PanTumor02試驗則是更證實HER2是橫跨各類腫瘤的生物標記,Enhertu也是第一個被證實對於多種實體腫瘤具有療效的抗HER2藥物,這些數據也將支持我們與全球各衛生單位持續溝通,將Enhertu帶給更多有需要的患者。」阿斯特捷利康首席醫藥學術長與腫瘤開發執行長Cristian Massacesi說道。

HER2基因檢測方式仍待專家商議

「HER2已經被證實是乳癌、胃癌、肺癌和大腸直腸癌的生物標記(biomarker),透過DESTINY-PanTumor02試驗則是更證實HER2是橫跨各類腫瘤的生物標記,Enhertu也是第一個被證實對於多種實體腫瘤具有療效的抗HER2藥物,這些數據也將支持我們與全球各衛生單位持續溝通,將Enhertu帶給更多有需要的患者。」阿斯特捷利康首席醫藥學術長與腫瘤開發執行長Cristian Massacesi說道。

「目前還有一些爭論在於,究竟是IHC才是一種適合多腫瘤類型的測試方式,還是次世代基因檢測(next gene sequence, NGS) 會更為合適? 因為NGS的檢測在國際上更廣為使用,儘管我認為IHC檢測更適合篩檢,NGS的方式可進行互補。」日本柏市國立癌症中心東醫院Kohei Shitara醫學博士說道

「HER2表現並非常規檢測的項目之一,但我認為該試驗的結果將有助於增加HER2 IHC檢測的頻率,因為試驗展現令人信服的治療選項,且HER2在這些腫瘤類型表現量是足以使用Enhertu進行治療的。」 MD安德森癌症中心醫學博士Funda Meric-Bernstam說道

Enhertu的未來與展望

  根據阿斯特捷利康與第一三共第一季發出的財報顯示,Enhertu相較於去年同期業績成長超過3倍,同時在乳癌、胃癌、肺癌、泌尿道上皮癌等領域共有高達15個第1到3期臨床試驗將於2023和2024年之後發表。從HER2基因突變高度表現到HER2極低表現的癌別皆陸續進行臨床試驗,未來將深入探討從晚期一線治療到後線治療的成果。

ASCO 2023 :阿斯特捷利康肺癌試驗結果出爐,藥物降低一半死亡風險

**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題,建議應向專業醫護人員諮詢意見。

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