阿斯特捷利康( Astrazeneca, AZ )正在積極拓展癌症產品組合,在肺癌藥物Tagrisso (osimertinib)於ASCO取得成就之後,由阿斯特捷利康與第一三共合作的Enhertu( trastuzumab deruxtecan )儼然已經成為AZ下一個明星重點對象。
DESTINY-PanTumor02結果發表於ASCO
在這項二期試驗中,使用藥物癌症患者的客觀反應率達37.1%,而這些癌症包括多個晚期實體腫瘤,例如膽道癌、膀胱癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌、胰臟癌和其他癌別,所有人都帶有HER2陽性,先前均已接受過治療(平均已使用兩線)。
在其他關鍵數值部分,完全反應率(complete response, CR)為5.6%,部分反應率(partial response, PR)為31.5%,疾病控制率(disease control rate, DCR) 為68.2%,而反應持續時間(duration of response, DoR)則是長達11.8個月,其中若屬於HER2極高表現患者(IHC3+),客觀反應率可達61.3%,反應持續時間達22.1個月。
藥物在婦癌部分表現最為突出,客觀反應率落在40-60%之間,分別是子宮頸癌的50%、子宮內膜癌的57.5%、和卵巢癌45%。
然而,試驗中少數的隱憂為胰臟癌的治療效果並不如預期,僅有4%的客觀反應率,除了婦癌之外,相較其他癌別,則是來的較低,例如膽道癌的22%、膀胱癌39%,其他癌別為12%。針對胰臟癌的研究將會提前中止。
「HER2已經被證實是乳癌、胃癌、肺癌和大腸直腸癌的生物標記(biomarker),透過DESTINY-PanTumor02試驗則是更證實HER2是橫跨各類腫瘤的生物標記,Enhertu也是第一個被證實對於多種實體腫瘤具有療效的抗HER2藥物,這些數據也將支持我們與全球各衛生單位持續溝通,將Enhertu帶給更多有需要的患者。」阿斯特捷利康首席醫藥學術長與腫瘤開發執行長Cristian Massacesi說道。
HER2基因檢測方式仍待專家商議
「HER2已經被證實是乳癌、胃癌、肺癌和大腸直腸癌的生物標記(biomarker),透過DESTINY-PanTumor02試驗則是更證實HER2是橫跨各類腫瘤的生物標記,Enhertu也是第一個被證實對於多種實體腫瘤具有療效的抗HER2藥物,這些數據也將支持我們與全球各衛生單位持續溝通,將Enhertu帶給更多有需要的患者。」阿斯特捷利康首席醫藥學術長與腫瘤開發執行長Cristian Massacesi說道。
「目前還有一些爭論在於,究竟是IHC才是一種適合多腫瘤類型的測試方式,還是次世代基因檢測(next gene sequence, NGS) 會更為合適? 因為NGS的檢測在國際上更廣為使用,儘管我認為IHC檢測更適合篩檢,NGS的方式可進行互補。」日本柏市國立癌症中心東醫院Kohei Shitara醫學博士說道。
「HER2表現並非常規檢測的項目之一,但我認為該試驗的結果將有助於增加HER2 IHC檢測的頻率,因為試驗展現令人信服的治療選項,且HER2在這些腫瘤類型表現量是足以使用Enhertu進行治療的。」 MD安德森癌症中心醫學博士Funda Meric-Bernstam說道。
Enhertu的未來與展望
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