繼第一個Trop-2藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）問世後，由阿斯特捷利康( Astrazeneca, AZ )與第一三共合作，同樣是Trop-2機轉的藥物Dato-DXd (datopotamab deruxtecan)緊追在後，今年ASCO發布TROPIO-Lung02進一步的結果。
TROPION-Lung02結果發表
在這項一期試驗中，共分成兩組進行。一組使用Dato-DXd聯合pembrolizumab，另一組則加入了鉑金類化療（即採取複方或三方治療）。試驗收錄的對象為未曾接受藥物治療（untreated）或已接受過治療（pretreated），且均為晚期非小細胞肺癌患者，且不具有驅動基因( driver gene )。研究將觀察其安全性、耐受性以及療效的表現。
接受複方治療後，受試者其客觀反應率( objective response rate, ORR)來到38%，而在加入鉑金類化療後則是提高至49%，在疾病控制率(disease control rate, DCR)部分，複方和三方治療則分別為84%和87%，其中，針對先前未接受過藥物治療的患者，複方與三方的治療客觀反應率可達50%和57%，而疾病控制率甚至皆可達91%。
儘管療效令人吸睛，但在副作用卻也需特別留意，使用複方與三方的病患因治療產生嚴重不良反應停藥的比例達23%與28%，特別是在口腔炎、噁心、疲倦、血液與間質性肺病相關副作用。
「幾乎所有的非小細胞肺癌晚期患者在經過初步治療後，都會經歷疾病惡化，TROPION-Lung02的更新結果則顯示Dato-DXd加上pembrolizumab的治療組合可能改善患者的預後，並有機會成為免疫療法之外的標準治療選項。」日本東京國立癌症中心醫院內科與胸腔腫瘤科醫學博士Yasushi Goto說道。
是否有望改變目前免疫標準治療組合?
過去在第一線非小細胞肺癌的重要試驗KEYNOTE-189顯示，pembrolizumab合併化療時，PD-L1表現量介於1-49%與大於50%無惡化存活期分別為9.4個月和11.1個月；同時，KEYNOTE-042也顯示，若單用pembrolizumab時，PD-L1表現量大於50%無惡化存活期達6.9個月。儘管現在進行不同試驗的交叉比較還為時過早，但是Dato-DXd初步的結果已在肺癌領域引起矚目， 分析師認為Dato-DXd療法若能提升相較於pembrolizumab 兩倍的無惡化存活期，並躍升為一線的治療，那麼最高每年有望帶來超過140億美金的收入。
「隨著收案病患增多與額外一年的觀察追蹤，更新後的TROPION-02發現Dato-DXd持續在不同肺癌病患族群看到良好的反應，這些早期數據對於我們進一步進行三期臨床試驗充滿信心，將引領我們了解Dato-DXd是否能夠在不同腫瘤組織學和PD-L1表現中，成為潛在第一線治療選項。」阿斯特捷利康首席醫藥與腫瘤發展長Cristian Massacesi說道。
Trop2的表現是否影響療效?
目前仍不清楚Trop-2的表現量是否會直接影響患者的療效，根據資料顯示，非小細胞肺癌Trop-2表現量高達92%，因此是否真的必須測量，得等待其他的肺癌三期臨床試驗的結果，包括TROPION-Lung07、TROPION-Lung08、AVANZAR，這些試驗結果將有助於回答專家們對於Trop-2的疑問。
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