新聞摘要
一週大事關注焦點：必治妥施貴寶 / 阿茲海默症 / 百濟神州( BeiGene ) / ADC生技公司 / 羅氏 / 多發性硬化症 / 皮下注射
藥事動態
- 必治妥施貴寶布局阿茲海默症 | 一期試驗進行中
必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb ,BMS）兩年前以8000萬美元獲得PRX005選擇權，而現在BMS決定行使其權利以獲得全球獨家銷售權。新協議的潛在價值約為22億美元，其中研發藥物公司Prothena將獲得5500萬美元的預付款。
PRX005是一種針對tau微管結合區的抗體，有機會在未來治療阿茲海默症。日前兩間公司公佈了一期試驗單劑量遞增的資料，研究證明了PRX005的安全性、耐受性和對中樞神經系統的滲透性，成功達到研究的主要目標。
Prothena目前正在進行該多劑量遞增部分，預計將在今年年底前得出結果。BMS將負責今後PRX005的開發、生產和商業活動。
- 百濟神州( BeiGene )攜手ADC生技公司 | 開發固體腫瘤新藥
跨國公司百濟神州( BeiGene )與ADC公司映恩生物( DualityBio )就獨家選擇權和授權達成協議。百濟神州將獲得一款在臨床前ADC藥物的全球開發和商業化權利，藥物將用於治療特定固體腫瘤。
根據協議，映恩生物將從百濟神州獲得一筆預付款，並將在百濟神州行使選擇權後，有權獲得選擇權付款，倘若合作項目達到特定里程碑，映恩生物還能夠獲得潛在13億美元的付款以及權利金。
百濟神州在行使選擇權後，將擁有這款藥物在全球的開發、生產和商業化權利，而映恩生物將負責該藥物在IND遞交前的所有臨床前研究。
- 羅氏多發性硬化症藥物新劑型 | 皮下注射減少輸注時間
羅氏( Roche )的多發性硬化症產品線獲得好消息，研究結顯示皮下注射的Ocrevus (ocrelizumab)在主要試驗終點成功達標。
三期試驗OCARINA II中，相較於靜脈注射，其10分鐘皮下注射劑型的血液中藥物濃度數值不劣於靜脈注射的Ocrevus，兩種劑型的藥物12周內控制腦部病變活動的效果也相當。
與靜脈注射劑型一樣，新藥也設計為每年給藥兩次。然而皮下注射能夠減少輸注時間，並提高給藥便利性，目前輸注一次Ocrevus需要2至4個小時，輸注前的檢查和輸注後的監測則需要多達2個小時。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
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