【藥界大事回顧】三分鐘閱讀 EP25 0730-0805｜賽諾菲與阿斯特捷利康的 RSV 單株抗體獲得美國 CDC 推薦 / 葛蘭素史克向輝瑞的 RSV 疫苗提起專利訴訟 / 阿茲海默症檢驗試劑上市

新聞摘要

一週大事關注焦點：賽諾菲 / 阿斯特捷利康 / RSV / CDC / 葛蘭素史克 / 輝瑞 / 阿茲海默症

美國 CDC 最終依照先前免疫諮詢委員會 (ACIP) 的建議，推薦由賽諾菲 (Sanofi) 和阿斯特捷利康 (Astrazeneca) 合作開發的單株抗體Beyfortus (nirsevimab)。該抗體將可以做為預防嬰兒感染呼吸道融合病毒 (RSV) 的藥物。

Beyfortus 預計將在今年秋季流行季來臨之前上市，美國 CDC 建議 8 個月以下的嬰兒在首次感染的季節注射一劑，針對 8 到 19 個月風險較高的兒童，則建議在第二個感染季節注射一劑。

賽諾菲雖計畫每劑收費 495 美元，但由於藥物被收錄在兒童疫苗接種計畫，因此藥物不僅會被給付，病人亦不需負擔自負額。

葛蘭素史克 (GSK) 向美國法院提起訴訟，指控輝瑞 (Pfizer) 的 RSV 疫苗 Abrysvo 侵犯了葛蘭素史克的 RSV 旗下同為 RSV 疫苗 Arexvy 的專利權。

葛蘭素史克指稱輝瑞的疫苗侵犯了其四項專利，這些專利與疫苗中用於對抗呼吸道合胞病毒的抗原有關。

兩間公司的疫苗都在今年五月份獲得了美國 FDA 的核准，可以用於 60 歲以上的老年族群。據估計，到 2030 年，RSV 疫苗市場將超過 100 億美元。

Quest Diagnostics 推出了一種針對阿茲海默症檢驗的血液檢測試劑 AD-Detect，該試劑可檢測 β 澱粉樣蛋白是否異常。過去研究指出這項關鍵蛋白質與阿茲海默症發生有關。

醫師指出，該檢測可在症狀出現前數年提前預知疾病風險，然而，部分人士擔心檢測結果呈陽性但無症狀的患者可能會尋求不必要的進一步檢查。Quest Diagnostics 則表示，這項試劑主要是針對有家族病史或是已經出現輕微記憶力耗損的族群。

這項檢測試劑可以直接銷售給顧客，透過在 Quest 網站上購買，遠端醫療醫師會在下訂單前確認其醫療必要性，如果檢測結果為陽性，將會安排醫師進一步諮詢，該試劑售價為 399 美元。

**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。

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