2023 Q2 財報公布週－諾和諾德 (Novo nordisk)

在 2023 年第二季，諾和諾德 (Novo Nordisk) 展現出強勁的營收增長表現，尤其是在糖尿病減重事業部門，表現最為出色，未來將放眼非美國市場以及心血管相關適應症，持續創造更高營收。

總覽表現

2023 年第二季諾和諾德銷售額繳出了 543 億丹麥克朗的成績單，與去年同期成長 32%，營業利益達到 239 億丹麥克朗，成長 30%。銷售額最主要貢獻來源還是來自於眾所矚目的減重產品線，比起去年同期成長 183%，糖尿病產品 23%，其中，GLP-1 藥品則增加 45%，主要貢獻還是來自北美市場的美國。

總的來說，減重產品一共交出 103 億丹麥克朗，其中 Wegovy 貢獻 75 億丹麥克朗，Saxenda 則是 27.9 億，逼近所有胰島素產品總合約 113 億丹麥克朗，而這包含不少專利即將在歐美過期的長效型、速效、混合型等胰島素。

儘管明星產品高速成長，但是罕見疾病和胰島素產品線卻面臨衰退，分別減少21% 和 9%。在 543 億丹麥克朗中，有 501 億收入來自糖尿病和減重產品，整體來說糖尿病和減重部門不論是現在還是未來都是諾和諾德事業重心。

減重產品市場潛力大

GLP-1藥物在美國的高佔比以及高成長共同帶動了整個諾和諾德的成長，而現在諾和諾德正在努力替搖錢樹——針劑 Wegovy 開拓新市場，根據第二季的電話會議，歐洲除了 semaglutide API 生產地的丹麥以及挪威外，目前也已經在德國上市。Wegovy 銷售額到第二季為止，非北美市場僅貢獻 4.28%，顯示歐洲、中國等開發中、已開發國家仍有很大的發展空間。在非北美市場，主要貢獻來自於口服semaglutide – Rybelsus。

除此之外，諾和諾德也表示目前公司糖尿病產品銷售額成長 24%，比整個糖尿病市場成長更為快速，GLP-1 機轉藥物正在幫助該公司快速獲取糖尿病市場份額，以達成 2025 年市佔超過 1/3 的目標，其中瞄準中國 1.4億人的市場是諾和諾德達成目標的策略之一。

SELECT 試驗驚艷，下一步轉向心衰竭

在 SELECT 試驗中，施打 semaglutide 2.4 mg 的受試者相較於安慰劑組，其主要不良心血管事件顯著降低 20%，主要終點達標，然而主要不良心血管事件中，並沒有特別包含與心衰竭相關的指標，基於 semaglutide 可能有更多心血管益處，諾和諾德正在執行 STEP HFpEF 試驗，這個試驗研究 semaglutide 對極度肥胖心衰竭病人的影響（左心室射出分率至少 45%），諾和諾德表示約 80% 的 HFpEF 患者體重過重或是肥胖，且肥胖可能是這一類型心衰竭的病理因素。目前根據 2023 年美國心臟學會專家共識，SGLT-2 抑制劑是主要一線治療藥物。

本季重要里程碑更新

第二季重要臨床試驗結果與藥物核准包括：

針對糖尿病的口服 Rybelsus (semaglutide 25/50 mg) 將在 2023 Q3 在美遞交申請，歐洲則是預計 2023 Q4。
針對減重的口服 Rybelsus (semaglutide 50 mg) Phase 3 試驗已經出爐，結果正向，將在2023 Q3在美遞交申請，歐洲則同樣是預計 2023 Q4。
結合 amylin 機轉的藥物 Cagrisema 針對第二型糖尿病的 Phase 3 試驗，將在2023 Q3 開啟。
SELECT 試驗 2023 Q2 出爐，施打 semaglutide 2.4 mg 的受試者相較於安慰劑組，其主要不良心血管事件顯著降低 20%，主要終點達標，將於 Q3 向歐美兩區遞交申請。
諾和諾德 GLP-1 / GIP 共同促進劑 Phase 2 試驗預計將在今年 Q4 開啟。
減重潛力產品之一 PYY-1875 的 Phase 1/2 於五月完成。然而由於效果有限，PYY 促進劑將終止開發。
STEP HpEF Phase 3 試驗於 2023 Q2 完成，其針對第二型糖尿病的 STEP HpEF DM 則是預計在 Q4 有結果。
收購 Inversago Pharma，資產包括口服 CB1 反向激動劑 INV-202，這項藥物能夠選擇性地抑制 CB1 受體蛋白，在周邊組織代謝和調節食慾扮演重要角色，未來研究將朝減重方向前進。