治療早期肺癌的選項逐漸增加，除了瞄準 EGFR 外，ALK 也出現了新的治療選項，羅氏旗下的 ALK 藥物 Alecensa (alectinib) 成為領頭羊，作為輔助性療法顯著降低疾病復發與死亡風險，儘管整體存活期的結果仍須追蹤，卻也讓早期肺癌治療再度往前一大步。
EGFR 標靶藥物治療早期肺癌效果正向
過去肺癌標靶藥物主要使用在晚期肺癌患者進行治療，整體客觀反應率達 60-80%，對於早期肺癌患者使用標靶藥物治療鮮少有證據證實其療效。
然而今年5月，第一個 EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor)標靶藥物 Tagrisso (osimertinib)在 ADAURA 試驗中表現亮眼，相較對照組，早期非小細胞肺癌患者使用藥物可顯著改善無疾病存活期達 5.5年( 65.8 個月v.s. 28.1 個月 )，降低 73% 惡化風險。
如今，另外一個驅動基因-ALK (Anaplastic lymphoma kinase)基因突變肺癌早期患者，也可望受惠於標靶治療。
ALINA 試驗證實標靶藥物在早期肺癌的重要性
羅氏 (Roche) 旗下原用於治療晚期肺癌 ALK 突變藥物 Alecensa (alectinib) 傳出捷報，在 ALINA 試驗中，針對具有 ALK 基因突變的早期 (1B-3A分期) 肺癌患者，相較於使用鉑金類化療作為輔助性療法，使用該藥顯著降低疾病復發或死亡的風險，儘管整體存活期的結果仍須追蹤，但這樣的成果也讓早期肺癌治療再度往前一大步。
相較於常見的 EGFR (約佔整體肺腺癌的55%)基因突變，ALK 基因突變(約佔整體肺腺癌的5%)在晚期肺癌屬於預後較好的患者，一般 EGFR 突變患者一線標靶藥物平均使用12-18個月，但是在 ALK 突變患者，二三代的一線標靶藥物平均可使用超過3年，也讓未來 ALINA 試驗的整體存活期數據令人期待。
「強而有力的數據證實使用 Alecensa 將改變早期肺癌 ALK 陽性患者的治療結果，滿足這類早期肺癌患者的未滿足需求，如果獲得核准， Alecensa 將有潛力在癌症轉移前進行治療，增加治癒的機會，這是我們羅氏的終極目標，期待能與監管機關分享資訊，盡快帶給更多病患更好的治療。」羅氏首席醫療官兼全球產品開發主管 Levi Garraway 說道。
Alecensa 將拉開與其他競爭者的差距?
Alecensa 提早佈局到早期肺癌似乎是傑出的一手。前年五月，FDA核准了第五個用於肺癌晚期一線治療且 ALK 陽性的藥物 Lorbrena (lorlatinib)，根據CROWN試驗的結果，相較於對照組使用 crizotinib，使用 lorlatinib可降低高達72%惡化或死亡風險，對腦轉移患者更是有驚人的82%顱內客觀反應率(intracranial objective response rate)，對於其他市面上 ALK 標靶藥物而言，無疑是強勁的競爭者。
更多關於 ALINA 試驗的資訊將在之後的醫學會議中公布，羅氏已向美國 FDA 和歐洲 EMA 送出適應症的申請，加速在早期肺癌的布局。除了 Alecensa 外，旗下的免疫藥物 atezolizumab 也已在 2021 年憑藉著 IMpower010 試驗結果，針對早期非小細胞肺癌 ( 2-3A分期 ) 且 PD-L1 表現量大於 1% 的患者，核准搭配鉑金類化學治療作為術後輔助性治療。
政府近年來針對肺癌高危險因子的民眾進行低劑量電腦斷層檢查 (Low-Dose computed tomography, LDCT) 篩檢，加上病患對肺癌篩檢的意識感提升，早期肺癌病患發現的比例逐年提升，過去免疫治療或標靶治療皆努力以降低晚期肺癌的惡化或死亡為目標，如今逐漸將定位放在抑制早期肺癌的復發，目前已有一些藥物看到正向的試驗成果。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
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補充來源
- Roche’s Alecensa delivers unprecedented Phase III results for people with ALK-positive early-stage lung cancer
- Following in Tecentriq's footsteps, Alecensa gives Roche another win in early-stage lung cancer
- FDA Expands Lorlatinib Approval To Frontline Treatment of ALK-Positive Metastatic NSCLC
- FDA approves atezolizumab as adjuvant treatment for non-small cell lung cancer
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