原先市場盛傳賽諾菲 (Sanofi) 將併購 Mirati Therapeutics，消息傳得沸沸揚揚，然而必治妥施貴寶 (Bristol-Myers Squibb, BMS) 卻成為了那個半路殺出的程咬金。10月8日，必治妥施貴寶宣布以58億美金收購，除了獲得重磅治療肺癌KRAS G12C 突變藥物 Krazati (adagrasib) 外，也將獲得其他潛在肺癌化合物，進一步強化現有產品組合。
藥廠併購成真，卻殺出程咬金
根據彭博社報導，盛傳另一間法商藥廠賽諾菲 (Sanofi) 將併購癌症藥物製造商 Mirati Therapeutics，謠言傳出後，Mirati Therapeutics 股價飆漲約45%，達每股 60美金左右。
若該併購案成功，賽諾菲將取得 Mirati 去年 12 月才剛獲得 FDA 加速核准的非小細胞肺癌藥物 Krazati (adagrasib) 與其他開發中潛力癌症藥物，這有助於 Sanofi 擴展現有的癌症用藥產品線，包含多發性骨髓瘤藥物 Sarclisa (isatuximab-irfc) 和免疫腫瘤藥物 Libtayo (cemiplimab-rwlc)。
然而，必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）卻在美國時間10月8 日宣布將以 58 億美金收購 Mirati Therapeutics，反轉了由賽諾菲拿下的市場傳聞。Mirati股東除了將獲得每股 58 美元現金以外 (價值共 48 億美金)，也能獲得一份不可交易的期待價值權 (Contingent value right)，價值每股 12 美金，代表額外 10 億美金的潛在價值。
必治妥施貴寶持續耕耘腫瘤領域，強化產品多元性
這項交易將強化必治妥施貴寶腫瘤領域產品線的布局，包括 Mirati 非小細胞肺癌 KRAS G12C 藥物 Krazati (adagrasib)、另一個可能成為下一個肺癌用藥的化合物- PRMT5/ MTA 抑制劑 MRTX1719，以及與 KRAS 相關的化合物 MRTX1133 與 MRTX0902。
事實上，必治妥施貴寶近年來也面臨了不少挑戰。自從失去治療多發性骨髓瘤藥物 Revlimid (lenalidomide) 和抗凝血劑藥物 Eliquis (apixaban) 明星產品的專利後，學名藥的挑戰步步進逼。Revlimid (lenalidomide) 全球銷售額衰退達 41 %、 Eliquis 則是頂住壓力僅衰退 1% 的營收，但是必治妥施貴寶整體上半年營收仍相較去年衰退達 6%。
面對 Revlimid (lenalidomide) 的顯著衰退，除了冀望第一線產品 Opdivo (nivolumab)、Orencia (abatacept) 和 Yervoy (ipilimumab) 貢獻外，也期望其他領域新產品包括 Reblozyl (luspatercept)、Abecma (idecabtagene vicleucel)、Opdualog (nivolumab and relatlimab-rmbw) 漸入佳境，儘速幫助公司減緩營收的損失。
「我們認為這確實有助於從策略上彌補我們的腫瘤領域的產品組合，且從財務面角度來看，將幫助我們在後半個十年實現商業化。」必治妥施貴寶商業化執行長 Adam Lenkowsky 說道。
同為 KRAS 藥物的競爭對手恰逢亂流
同樣和 Krazati (adagrasib) 屬於治療非小細胞肺癌 KRAS G12C 基因突變的藥物 Lumakras (sotroasib) 近期反而遇上亂流。近期，美國 FDA 的諮詢專家們對其作為確認性臨床試驗數據存有多項疑慮，包括研究者允許過多病人換組 (用藥組和控制組)、設限 (censor) 數據過高、失蹤或撤回同意參與臨床試驗的患者過多等等。
對此，諮詢專家們以票數 10:2 認為三期臨床試驗 CodeBreak200 結果不能成為確認性試驗的佐證。Lumakras 已在 2021 年藉由 CodeBreaK100 這項多中心、單臂臨床試驗取得肺癌加速核准 (accelerated approval) 適應症。
儘管如此，對藥物製造商安進 (Amgen) 而言的好消息是，至少美國 FDA 不會將 Lumakras 強制退出市場。根據美國法規，藥物若是透過加速核准取得適應症，仍應提供確認性試驗來證實安全性和有效性，以取得傳統核准許可。美國 FDA 一般而言會按照諮詢專家們的意見決定藥物命運，但仍可能有所不同， FDA 最晚將在今年 12月24日 之前決議是否核准。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
更多閱讀
補充來源
訂閱Pharmascan藥廠觀察的專業文章與每週精彩大事回顧，享受客製化內容
我們承諾嚴格保護個人資訊，並且不會將其提供給任何第三方。您可以隨時取消訂閱。
