諾和諾德以 13 億美元買下心血管藥物,而這也是諾和諾德近 3 個月來的第 3 次重大交易。與先前不同的是,先前8月收購多為肥胖領域。外界則認為此次動作是直接挑戰拜耳 (Bayer) 慢性腎臟病藥物 Kerendia (finerenone)。
Wegovy 和 Ozempic 的驚人表現,讓諾和諾德 (Novo nordisk) 今年的銷售增長將從之前預測的 27%-33% 提高到 32%-38%,然而,重大消息不僅如此,三天後諾和諾德宣布買下 KBP Bioscience中的 ocedureone,準備擴大在糖尿病暨心血管腎臟領域的戰力。
KBP Bioscience 的 Ocedurenone 有何特別?
諾和諾德以 13 億美元買下這項藥物,而這也是諾和諾德近 3 個月來的第 3 次重大交易,與先前交易內容不同的是,相較於8月收購的 Inversago Pharma 以及 Embark Biotech 瞄準的肥胖領域,這間丹麥大廠則是鎖定心血管藥物。
KBP Bioscience 是一間研究臨床階段的生技公司,總部設在新加坡,強項在於開發和商業化創新型小分子療法,包含嚴重的心臟腎臟疾病和感染性疾病。其中 KBP Bioscience 在腎臟領域投入較深,有三個候選藥物: ocedurenon (KBP-5074)、KBP-8044 和KBP-8107,速度跑得最前頭即是 ocedurenon (KBP-5074),目前已經進入三期臨床試驗。
Ocedureone 屬於第三代非類固醇類的礦物皮質素受體拮抗劑 (non–steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, nsMRA)。諾和諾德認為 ocedurenone 具有擊敗同類產品的潛力 (Best-in-class),特別是治療不受控制的高血壓,這有助於滿足心血管疾病與慢性腎臟疾病病患者那些尚未得到滿足的醫療需求
美國心臟協會高血壓中心George Bakris 博士也指出,雖然對晚期慢性腎臟病且頑固性高血壓患者而言,spironolactone 相較於 β-blocker 和 α-blocker 的降壓效果更好,但是在使用時會給患者帶來安全風險。「還有 eplerenone,每天服用兩次,雖然安全,但降壓效果比 spironolactone 弱得多。我們只有這些,所以人們就用這些。」
Ocedurenon的加入,劍指Kerendia
外界認為收購是直接挑戰拜耳 (Bayer) 慢性腎臟病藥物 Kerendia (finerenone)。拜耳的 Kerendia 在 2021 年被美國 FDA 許可用於第二型糖尿病患者,用於改善心臟血管和腎臟功能衰竭等事件。
Ocedurenon 相關試驗包含 BLOCK-CKD 以及 CLARION-CKD ,這些試驗希望能夠證實在不增加高血鉀風險之下,慢性腎臟病患 (stage 3b/4) 且頑固性高血壓患者在額外加上 ocedurenon 後,血壓是否能獲得控制。
屬於第三代 ns MRA 的 ocedureone ,雖然目前三期臨床試驗設計與其不同,但是諾和諾德在收購時表示,未來幾年內將會開啟更多心血管和腎臟c疾病適應症的三期試驗,以發揮 ocedurenone 的全部潛能。
拜耳 在 2023 年第二季財報中指出,Kerendia 的銷售總額為 6700 萬歐元,相較於去年同期成長 235%,主要是來自於美國市場的貢獻,今年三月還在中國順利獲得保險給付。Kerendia 目前兩個三期臨床試驗進行中,分別是鎖定了心衰竭以及非糖尿病性的腎臟疾病。
根據 DelveInsight報告,2032 年慢性腎臟病市場 CAGR 將達到 8.7%。2022年在 7 個主要市場中 (美國、EU-4、大英國協、日本) 的市場規模為 50 億美元,推估約有 1600 萬人罹患疾病。慢性腎臟病主要可以分成糖尿病相關腎臟疾病 (DKD)、多囊腎臟疾病(PKD)和高血壓控制不良引起的腎臟疾病。 SGLT-2 抑制劑 Forxiga (dapagliflozin) 和 Jardiance (empagliflozin) 以及 nsMRA、Kerendia (finerenone) 將會是未來主宰市場的藥物。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題,建議應向專業醫護人員諮詢意見。
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