肺癌新藥療效與安全性引起討論
阿斯特捷利康 (Astrazeneca, AZ) 與第一三共 (Daiichi Sankyo) 在年度重要醫學會議正式起跑前公布了新型抗體藥物複合體 (Antibody drug conjugate, ADC) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 的重大試驗摘要，但是市場對結果顯然令人不甚滿意。
TROPION-Lung01 為隨機分組、全球性的三期臨床試驗，收納無論有無驅動基因，且先前已接受過藥物治療的晚期或轉移性的非小細胞肺癌患者。在 TROPION-Lung 01 中，Dato-DXd 相較於對照組docetaxel，可延長無疾病惡化存活期 0.7 個月 ( 4.4 個月v.s. 3.7 個月)，客觀反應率則是增加 13.6% (26.4% v.s. 12.8%)。雖然統計檢定過了，但是眾人卻對結果提出疑慮: 究竟改善 0.7 個月是否具有臨床意義?
值得留意的是，若是屬於肺腺癌 (adenocarcinoma) 的族群患者，Dato-DXd則可延長 1.9 個月 (5.6個月v.s. 3.7個月)。這也表示藥物在不同組織分類 (histology) 中，效果有所不同，肺腺癌患者或許受益較多。
常見的不良反應包括口腔炎 (49.2%) 與噁心 (37%)，其中需留意的特殊副作用為間質性肺病 (3.4%)，與旗下另一 ADC 藥物 Enhertu (trastuzumab deruxtecan)類似。然而試驗中卻發現了 3 起死亡案例，其中有 2 位是出現在控制組，另 1 位則是藥物組。
分析師如何看待摘要成果
該摘要消息釋出後，阿斯特捷利康與第一三共股價下跌超過 4 %，其中 3 位投資銀行專家提出他們的看法。
「原先預期至少相較於對照組會改善至少 1.5-2 個月的差距，沒想到僅優於化療組 0.7 個月。」美國 Jefferies 投資銀行分析師 Stephen Barker 說道。
「除了肺癌的無惡化存活期結果低於預期外，在乳癌的摘要也並未引起注目，不太可能改變目前的藥物治療生態。儘管在 datopotamab deruxtecan 組別中因治療而死亡有 3 位，而化療組有 2 位，但並不擔心有想像中嚴重。」Guggeinheim Securities 投資銀行分析師 Seamus Fernandez 說道。
「在該試驗中安全性的資料似乎比預期的好，並認為安全性數據資料對阿斯特捷利康來說是正面的。」 Barclays 投資銀行分析師 Emily Field 表示。
儘管眾人對 Dato-DXd 作為這群病人後線使用的表現，數據解讀不一， Dato-DXd 仍有與Keytruda (pembrolizumab) 合併使用的兩項前線試驗能夠期待，包含 TROPION-Lung 07 與 TROPION-Lung 08 。
更多關於 TROPION-Lung 01 試驗數據將在 ESMO 馬德里當地時間10月23日以 Presidential Session 形式發表。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
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