三分鐘閱讀 EP35 1015-1021｜艾伯維 IL-23 抑制劑 Skyrizi 在 Crohn’s Disease 試驗有所斬獲 / 新冠用藥需求降低，輝瑞調降全年財測 / 武田 (Takeda) 抗體藥物複合體 Adcetris 再下一城

新聞摘要

一週大事關注焦點：艾伯維 / IL-23 抑制劑 / Skyrizi / Crohn’s Disease / 新冠用藥 / 輝瑞 / 武田 / 抗體藥物複合體 / Adcetris

藥事動態

艾伯維 (AbbVie) 公布詳細第 3 期臨床試驗 SEQUENCE 數據，Skyrizi (risankizumab) 與同樣身為 IL-23 抑制劑的競爭對手 ustekinumab 相比，在治療 24 週時兩者臨床緩解率相當，risankizumab 為 59％而 ustekinumab 為 40%，但在治療 48 週時 risankizumab 在臨床緩解率、內視鏡緩解率等指標就達到顯著差異。

因應 Humira 專利即將失效後帶來的損失，AbbVie 投入大量資源市場行銷，也根據 2 個正面的三期試驗數據，向 FDA 和 EMA 提交潰瘍性結腸炎適應症申請，期望到 2027 年 risankizumab 與 JAK 抑制劑 Rinvoq 的銷售額能達到 210 億美元。

FDA 在 2022 年 6 月批准 risankizumab 使用於克隆氏症，時隔一年至今年第二季，risankizumab 已在美國的克隆氏症新患者和轉換用藥市場市占率達 25%。

Reference:
https://www.fiercepharma.com/pharma/abbvie-trumpets-skyrizis-resounding-win-against-jjs-stelara-crohns-disease
https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvies-skyrizi-risankizumab-versus-stelara-ustekinumab-head-to-head-study-in-crohns-disease-meets-all-primary-and-secondary-endpoints.html

進入後疫情時代，新冠疫苗、藥品需求降低，輝瑞 (Pfizer) 調降全年財測，全年營收從原先 670 – 700 億美元調降至 580 – 610 億美元，幅度達到 13%。

其中主因是口服 COVID 藥物 Paxlovid 的銷售額下調 70 億美元、COVID 疫苗 Comirnaty 下調 20 億美元，每股盈餘也因此下降至 1.45 – 1.65 美元，低於原先預測的 3.25 – 3.45 美元，Pfizer 也將在第三季認列 55 億美元的庫存損失，其中 Comirnaty 就佔 9 億美元。

因應 Paxlovid 需求下跌，Pfizer 與美國政府達成協議，美國政府將以非現金交易的方式歸還約790 萬個療程給 Pfizer，作為交換，Pfizer 將免費提供 Paxlovid 給美國醫療保險 Medicare 和 Medicaid 以及相關醫療補助計劃的無保險患者。此外，Pfizer 還將推行跨年度的支出削減計畫，預計到 2024 年底將年度支出削減 35 億美元，其中 10 億美元將在今年實施。

Reference:
https://www.fiercepharma.com/pharma/covid-product-sales-free-fall-pfizer-cuts-revenue-forecast-9b

歐盟委員會批准 Seagen 和武田 (Takeda) 合作的 Adcetris (brentuximab vedotin) 與傳統化療藥物療法 (AVD) 合併使用於第一線未經治療的 CD30 陽性第 III 期何杰金氏淋巴癌 (HL) 患者。

批准是基於三期試驗 ECHELON-1 的結果，該試驗意在比較 brentuximab vedotin 合併 AVD 與傳統一線療程 ABVD的差別。brentuximab vedotin 在疾病無惡化存活期 (PFS) 以及整體存活期 (OS) 均獲正向成果。

Brentuximab vedotin 是一種針對 CD30 的抗體藥物複合體 (ADC) ，會與 HL 的重要腫瘤標記 CD30 結合，並釋放出微管蛋白抑制劑 (MMAE) ，進而抑制癌細胞增生。在此之前 brentuximab vedotin 已被歐盟批准使用於六種不同的適應症，其中包括未經治療的 CD30 陽性第 IV 期 HL 患者。

Reference:
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/European-Commission-Approves-ADCETRIS-brentuximab-vedotin-for-the-Treatment-of-Adult-Patients-with-Previously-Untreated-CD30+-Stage-III-Hodgkin-Lymphoma-in-Combination-with-AVD/
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/ec-expands-takedas-adcetris-label-for-advanced-hodgkin-lymphoma-treatment