【藥界大事回顧】三分鐘閱讀 EP38 1105-1111｜禮來糖尿病用藥獲得 FDA 肥胖適應症批准 / 阿斯特捷利康花費 1.8 億美金買下 GLP-1 試驗中用藥 / 拜耳將在多國拓展旗下生技新創孵化器業務

新聞摘要

一週大事關注焦點：禮來 / 糖尿病 / 肥胖適應症 / 阿斯特捷利康 / GLP-1 藥物 / 拜耳 / 生技新創孵化器

藥事動態

FDA 於 11/8 批准了禮來 (Lilly) GIP/GLP-1 藥物 tirzepatide 的肥胖適應症（BMI ≥ 30 的成年人），tirzepatide 早在 2022 年 5 月就被 FDA 批准使用於二型糖尿病，商品名為 Mounjaro，也早已仿單標示外使用於肥胖患者身上。相較於 Mounjaro，tirzepatide 在肥胖適應症的商品名為 Zepbound，且仿單上也多了噁心、腹瀉、嘔吐等腸胃道副作用以及產生自殺想法的警告。

這項批准是基於兩個三期試驗 SURMOUNT-1 和 SURMOUNT-2 的數據，在 72 週內服用 tirzepatide 15 mg 的人平均減重 48 磅，5 mg 則是 34 磅，而安慰劑組則是 7 磅。此外英國以及 EMA 也分別於 11/8 以及 11/10 同意 tirzepatide 用於減重病人身上。

Lilly 將會在美國推出兩個方案協助患者以更便宜的價格取得 tirzepatide，最多可減少 50% 的花費，此外也投資超過 20 億美元在美國擴廠，以滿足預期中龐大的需求。

Reference:
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-zepboundtm-tirzepatide-chronic-weight
https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-approval-eli-lillys-weight-loss-drug-zepbound-has-arrived
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-regulator-backs-eli-lillys-mounjaro-weight-management-2023-11-10/

阿斯特捷利康 (AZ)原先在今年夏天因為試驗數據不佳，終止內部 2 個 GLP-1 項目的開發計畫，但在 11/9 宣布將支付中國生物技術公司 Eccogene 1.85 億美元，購買試驗中一天一次口服 GLP-1 促效劑 (ECC5004)。

AZ 後續將再根據臨床、查驗登記和銷售行情支付最高 18.25 億美元的里程碑獎金。目前 ECC5004 只處在臨床一期階段，藥動數據顯示吸收快速，二期試驗也將在年底展開，AZ 期望藉由此項交易能迎頭趕上減肥市場的領頭者諾和諾德與禮來。

此外 AZ 也在研究新型態 amylin 類的減肥藥物，該藥物一週注射一次，並打算搭配 GLP-1 藥物一起推廣，以達成更好的減肥效果。

Reference:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-raises-stakes-obesity-drug-race-with-eccogene-deal-2023-11-09/
https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-glp-1-play-takeda-cancer-drug-approval-biontech-bispecific-deal

拜耳 (Bayer) 於 10/7 宣佈其生技新創孵化器業務將會在全球拓展據點，首站選擇中國上海以及日本神戶，期望能更早期發掘並協助當地生技新創團隊，通過合作找到新的解方以滿足市場需求。在美國劍橋的據點已經與 Portal Bio、AI Proteins、AIRNA 等新創企業在細胞治療、基因療法等領域展開合作。

在中國 Bayer 將與上海醫藥合作，瞄準腫瘤以及基因治療等領域，在日本將與合作夥伴關注多個治療領域以細胞與基因治療 (CGT) 創新。在 2024 年，Bayer 也將在德國柏林設立據點，並著重於細胞和基因治療以及新模態藥物。

自 2020 年以来，Bayer 生技新創孵化器已與超過 60 多個新創企業合作並資助超過 40 億美金。

Reference:
https://pharmaphorum.com/news/bayer-adds-new-life-science-incubator-china
https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-expands-global-life-science-incubator-network/