新聞摘要
一週大事關注焦點：阿斯特捷利康 / Evinova / 數位醫療 / 臨床試驗 / 百濟神州 / Ensem / 癌症用藥 / 拜耳 / XIa 抗凝血劑
藥事動態
- #阿斯特捷利康推出新業務 Evinova 著重數位醫療與臨床試驗 | 與 CROs 合作搶進數位醫療市場大餅
阿斯特捷利康 (AZ) 推出新的獨立業務 Evinova，將提供客戶數位醫療解決方案，以優化臨床試驗設計和執行並減少新藥開發的時間和成本，並加強在遠端和數位醫療等領域的開發。
Evinova 已經與臨床研究公司 Parexel 和 Fortrea 達成戰略合作，將向其客戶提供 Evinova 的數位醫療解決方案，此外為了增加產品的競爭力， Evinova 也正在與科技顧問公司 Accenture 和 雲端運算服務提供商 Amazon Web Services 展開合作。
根據統計數位醫療市場到 2032 年將達到 9000 億美元，且持續成長，2022 – 2032 年複合年均成長率為 13.6%，其中數位醫療研發和遠端醫療服務占整體 60%。
- #百濟神州將支付 13.3 億美元購買 Ensem 試驗中癌症用藥全球專屬授權 | 補強在乳癌產品線的競爭力
百濟神州 (BeiGene) 宣布與美國生物技術公司 Ensem Therapeutics 達成協議，將獲得試驗中口服週期蛋白依賴性激酶 2 (CDK2) 抑制劑 EXT-197 的全球專屬授權，以補強其在癌症治療領域，尤其是早期乳癌的產品線。EXT-197 將會搭配 BeiGene 旗下試驗中 CDK4 抑制劑來挑戰目前市場上的 CDK4/6 抑制劑競品。
根據協議 ENSEM 將獲得一筆前期付款，並可獲得最高 13.3 億美元的開發、查驗登記和商業里程碑金，總計高達 13.3 億美元，此外還包括額外分級權利金。
目前市場也有其他發展中 CDK2 抑制劑，例如輝瑞的 tagtociclib，正在進行包括肺癌、輸卵管癌和三陰性乳癌等多種癌症 2 期臨床試驗。
Reference:
https://ir.beigene.com/news/beigene-and-ensem-therapeutics-announce-partnership-to-advance-differentiated-cdk2-inhibitor/e0be1502-68e8-459e-bc65-47258050bb01/
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/beigene-strikes-deal-worth-1-3bn-with-ensem-for-cdk2-inhibitor
- #拜耳 XIa 抗凝血劑三期試驗失利並終止 | 前途蒙上陰影的明日之星
拜耳 (Bayer) 因數據不佳決定中止其口服 XIa 抑制劑 asundexian 在心房顫動 (AF) 的三期試驗 OCEANIC-AF，該試驗為頭對頭比較 asundexian 與 Xa 抑制劑 apixaban 在 AF 患者中預防中風、血栓的效果。
OCEANIC-AF 的失敗導致目前 asundexian 還參與的其他試驗蒙上陰影，其中一個為三期試驗 OCEANIC-STROKE ，該試驗為在急性非心源性缺血性中風或暫時性腦缺血患者身上，比較標準治療添加 asundexian 或安慰劑的差異，但 Bayer 表示依然對其有信心且計畫不變。
Bayer 對 asundexian 寄與厚望，並計劃將其打造成暢銷藥物 Xarelto 失去專利後的繼任者，預估未來的銷售額可以超過 50 億歐元，如今 OCEANIC-AF 的失利可能導致該計劃受挫。目前市場上其他 XIa 抑制劑競品，包含 BMS 和 J&J 合作的 milvexian（口服），該藥正在進行三期試驗中，以及 Anthos Therapeutics 的 abelacimab（XI/XIa 單株抗體注射劑），該藥剛在今年一項 2b 期試驗中取得正面結果。
Reference:
https://www.bayer.com/media/en-us/oceanic-af-study-stopped-early-due-to-lack-of-efficacy/
https://www.fiercebiotech.com/biotech/bayers-blood-thinner-fails-eliquis-test-sinking-phase-3-trial-and-denting-5b-sales-forecast
https://pharmaphorum.com/news/bayer-pulls-atrial-fibrillation-study-asundexian
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
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