新聞摘要
一週大事關注焦點：葛蘭素史克/ 併購與交易/ 呼吸道/ Aiolos Bio/ 減重藥物/ 自殺/ FDA/ 默沙東/ Keytruda/ 子宮頸癌
藥事動態
- #葛蘭素史克宣布收購呼吸道藥物公司 Aiolos Bio | 補齊氣喘治療領域產品線
葛蘭素史克（GSK）宣布將以 10 億美元的預付款和 4 億美元的里程碑獎金，收購呼吸道藥物開發公司 Aiolos Bio，以完善在呼吸道治療領域的佈局，呼吸道藥物和疫苗部門為 GSK 著重發展的治療領域，在營收方面 2022 年貢獻了約 140 億美元的收入（約佔整體營收 1/3），近年 GSK 也不斷擴充其在該領域的產品組合，包括去年才剛推出呼吸道融合病毒（RSV）疫苗。
Aiolos 是一家致力於研發呼吸道、氣喘等治療藥物的公司，此次收購使 GSK 能夠獲得 Aiolos 手中的 2 期試驗氣喘藥物 AIO-001。該藥物為一種單株抗體，可阻斷會導致發炎、氣喘的胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP），且該藥物半衰期長可以每六個月投藥一次，有助於提升服藥順從性。
Aiolos 未來將可補齊 GSK 在患有非第二型發炎（T2 low）氣喘病人（約佔嚴重氣喘病人 40％ ）的產品佈局，同時 GSK 也評估將其擴展至其他適應症包括鼻息肉導致的慢性鼻竇炎。
Reference
https://www.reuters.com/markets/deals/gsk-acquire-aiolos-bio-14-bln-deal-2024-01-09/
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-agreement-to-acquire-aiolos-bio/
- FDA 表示目前無證據顯示減重藥物導致自殺念頭 | Nature 亦刊登新研究支持
FDA 表示經初步審查未能顯示自殺念頭與減重藥物（諾和諾德的 semaglutide 與禮來的 tirzepatide） 使用之間存在明確的關係，儘管如此 FDA 還沒有完全排除所有可能性，依然將繼續追蹤調查這個問題。
在相關證據支持方面，上週自然期刊（Nature）也發表對美國 160 萬名糖尿病和 20 萬名肥胖患者的一項回溯性世代追蹤研究，發現使用 semaglutide 的患者與使用其藥物治療的患者相比，出現自殺念頭的機率反而更低，在第一次出現自殺念頭的患者中，semaglutide 的比例為 0.11%，而其他減重藥物則為 0.43%（HR = 0.27，95％ CI = 0.20–0.60）。
截至去年 9 月，FDA 已收到 201 次有關使用 semaglutide 或 tirzepatide 而產生自殺念頭的報告。基於 FDA 不良事件通報資料庫（FAERS）數據，除了自殺風險以外，相關監控中的副作用還包括掉髮和增加異物吸入肺部（Aspiration）的危險。
Reference
- #FDA 批准默沙東 Keytruda 組合使用於子宮頸癌| 總適應症數量推升至 39 個
FDA 批准了默沙東的 anti PD-1 免疫療法 Keytruda（pembrolizumab）的適應症擴張，pembrolizumab 與化學放射治療（CRT）結合用於治療新診斷的晚期子宮頸癌患者，這使pembrolizumab 成為在美國首個治療此種病患的 anti PD-1 免疫療法組合。
該批准基於一項納入 1060 名受試者的三期試驗 KEYNOTE-A18，與安慰劑加 CRT 相比pembrolizumab 加 CRT 減少了 41% 的癌症惡化或死亡風險（HR = 0.59 [95% CI, 0.43-0.82]）。
此外，該核准也是pembrolizumab 在子宮頸癌領域的第三個適應症，推升整體已批准適應症數量來到 39 個。根據估算，pembrolizumab 在 2023 年達到近 250 億美元的銷售額，但其專利權將在 2030 前到期。
Reference
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
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