2020年美國腫瘤醫學會(ASCO)線上會議即將展開,5/29-5/31這三天,各家藥廠將在ASCO官方網站釋出最新數據,以下是Pharmascan藥廠觀察從近期的藥廠動態替各位精選出的五個重點追蹤的研究。
1. Merck KEYNOTE-355(Keytruda)
Keytruda(Pembrolizumab)將挑戰轉移性三陰性乳癌(mTNBC)一線治療,測試與化療藥品併用,能否在無惡化存活期(PFS)有所改善。三陰性乳癌是乳癌類別中預後較差的類型,不僅復發率高而且藥品治療仍侷限在化學藥物,是未來幾年癌症發展重點之一。今年二月Merck所發表的新聞稿中,已經表示Keytruda成功拿下的好消息,但是更詳細的數據為何,在臨床上應用有沒有意義,我們等待這次的結果。
2.Bristol Myers Squibb ChecekMate-9LA(Opdivo)
CheckMate-9LA同樣是觀察合併治療,Opdivo(nivolumab)除了將與自家藥品Yervoy(ipilimumab)合併使用,還會再加上兩次化療,鎖定非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療。施貴寶在兩個禮拜前的新聞稿中指出,該組合療法在主要和次要療效指標全部過關,整體存活率(OS)顯著提高,相較於單獨化療可以降低31%死亡風險,存活率在不同PD-L1的表現程度皆成一致性,我們期待這塊次族群的分析成果,值得注意的還有安全性。
3.Roche&Genetech CITYSCAPE (Tiragolumab)
Tiragolumab是一個抗TIGIT的癌症免疫藥物,TIGIT和PD-L1一樣皆在免疫抑制與抗腫瘤扮演重要的角色,這次會議中將宣布的是CITYSCAPE二期臨床試驗,測試自家的Tecentriq(atezolizumab)加上Tiragolumab相較於單獨使用Tecentriq,能否在一線晚期或轉移性NSCLC中帶來療效。在先遣數據中,Roche表示,在ORR與PFS有所斬獲,但在部分PD-L1表現量高的族群,Median PFS尚未有數據,可以期待一下是否會有目前的趨勢透露。
4. Astrazeneca ADAURA (Tagrisso)
Tagrisso屬於第三代的EGFR 小分子標靶藥物,藉由阻斷EGFR來抑制癌細胞生長,在過去,Tagrisso 用於治療使用其他EGFR阻斷藥物失敗產生T790M突變的患者。去年FLAURA試驗挑戰晚期轉移性EGFR突變的一線治療成功,這次的三期ADAURA試驗將Tagrisso鎖定更早期的肺癌患者。ADAURA是針對Stage IB, II 與 IIIA的非小細胞肺癌患者,對象腫瘤已經完全切除並且用於輔助性化學治療(Adjuvant Therapy),無疾病存活時間(Disease-Free Survival, DFS)和整體存活率(Overall Survival, OS)是評估的終點。ADAURA則是在今年年初宣布療效顯著,提早解盲,這次ASCO將提供更多數據。
5 Astrazeneca &Daiichi Sankyo (Enhertu)
Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan)是一個抗體藥物複合體,藥物的部分是暢銷藥物Herceptin。這兩間公司為Enhertu設計一連串臨床試驗,在這次ASCO中將呈現的有Destiny-CRC01、Destiny Gastric 01、Destiny Lung 01,皆鎖定HER 2 陽性的病人族群,其中Destiny Gastric 01在5/11已獲取美國FDA突破性新藥(Break Through Designation)資格,用於晚期而且轉移之後使用過多種藥物治療仍無效的胃癌和胃食道腺癌患者,這個族群大約有1/5表現HER2 ,在已經使用過抗HER2藥品卻復發的病人,Enhertu是另一個選擇,今年ASCO將呈現完整成果
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