根據資料顯示，過去十年乳癌一直是女性癌症中前三大死因之一，高度未滿足的需求下，眾多研究如火如荼進行，繼今年美國臨床腫瘤學會發表Enhertu的成果後，又有藥物在乳癌領域大放異彩，新的結果又將對整體乳癌治療造成哪些衝擊?
原先不受期待的乳癌藥品Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)意外地成為本次ESMO的驚奇。
吉立亞醫藥(Gilead) 在本次的會議摘要 (Abstract #LBA76) 中釋出TROPiCS-02第二次期中分析結果，相較於控制組，使用Trodelvy組别延長中位數整體存活時間達3.2個月 (14.4個月 V.S. 11.2個月)，且達統計學顯著意義(P=0.02)，這樣的結果，顯然與幾個月前才在美國臨床腫瘤醫學會議 (ASCO) 中繳出的成績有所不同。
呈現在ASCO的第一次期中分析中，Trodelvy組與控制組相比，這項生存指標差距為1.6個月( 13.9個月 V.S. 12.3個月)，不僅統計學未達標(P=0.184)，也低於部份分析人士預期的2-2.5個月。儘管在主要療效指標:無疾病惡化存活期中，Trodelvy相較於控制組可以顯著下降34%風險( 5.5個月 V.S. 4.0 個月)。
呈現在ASCO的第一次期中分析中，Trodelvy組與控制組相比，這項生存指標差距為1.6個月( 13.9個月 V.S. 12.3個月)，不僅統計學未達標(P=0.184)，也低於部份分析人士預期的2-2.5個月。儘管在主要療效指標:無疾病惡化存活期中，Trodelvy相較於控制組可以顯著下降34%風險( 5.5個月 V.S. 4.0 個月)。
TROPiCS-02是一個臨床三期試驗，目的在測試經過多線治療之後的HR+/HER2-轉移性乳癌病人，使用Trodelvy相比於醫師自由選擇治療(treatment of physician’s choice)，可否改善疾病惡化和延長存活時間。
“能夠在過去已接受過多線治療的HR+/HER2-轉移性乳癌病人身上看到額外三個月的好處，是一件令人值得讚賞的事”，加利福尼亞舊金山分校的Hope S. Rugo教授表示。
Gilead的腫瘤資深副總裁Bill Grossman則認為根據TROPiCS-02，Trodelvy證實可為兩群難以治療的乳癌病人帶來治療益處，包含多線治療之後的HR+/HER2-轉移性乳癌和二線三陰性乳癌族群。
TROPiCS-02研究在ESMO上帶來的轉折，也重新帶起新一波討論熱度-特別是在Enhertu (trastuzumab deruxtecan) 在ASCO過後成功引起市場焦點之後。
Enhertu在Destiny-Breast04試驗中，證實HER-2低度表現的轉移性乳癌病人在使用該藥物之後，相比於傳統化學治療，可以降低50%疾病惡化或是死亡的風險，死亡風險則是下降36%，在這個臨床試驗框架下，原先被視為HER-2陰性的病人，可以被重新定義成HER-2低度表現，這除了令人聯想Trodelvy與Enhertu的未來適用範圍，將有機會重疊之外，Trodelvy本身在所謂低度表現的族群能夠帶來的效果為何?
就在本屆ESMO開會之前，Gilead搶先公開另一波同樣是TROPiCS-02中的數據，在至少使用過兩線化療且HER-2低度表現的次族群分析中，中位數無疾病惡化存活期顯著提高2.2個月(6.4個月V.S. 4.2個月)。在IHC為零組別中，差距則是1.6個月( HR=0.72, 95% CI=0.51-1.00)。
“病人一旦開始對賀爾蒙療法產生抗性，他們的預後就會變得相當差，這些結果代表了Trodelvy成為這些HR+/HER2-轉移性乳癌患者其潛在治療選項的重要性，不論他們HER-2陰性表現程度為何” 癌症醫學教授Peter Schmid表示。
儘管比較試驗設計不同的研究相當困難，也可能極具爭議，市場仍因為兩強近期之爭，提出不同的看法。
部份獨立評論認為，TROPiCS-02試驗納入那些接受過後線治療且狀況較差的病人，考慮Destiny-Breast04目前的結果，有可能將Trodelvy推往更為後線治療。在TROPiCS-02試驗中，收納的患者包含使用過CDK4/6抑制劑，且至少接受過2-4線化學治療。而在Destiny-Breast04中，則是納入1-2線化學治療
然而，Grossman則認為這並不是所謂”蘋果對蘋果”的比較，而且在TROPiCS-02試驗中，所有的病患都有接受過CDK4/6抑制劑，但是在Destiny-Breast04中，有超過三成的病人卻沒有，同時也特別提到Trodelvy的優勢，也就是像這類型的抗TROP-2藥物，是不需要檢驗HER-2狀態的。
根據目前的結果，尚無法得知未來將申請幾線適應症。Trodelvy目前在美國已通過三陰性乳癌的後線治療許可，Grossman表示將持續努力將三陰性和HR+/HER2-乳癌的適應症，推往更前線治療。
#原文吉利德(Gilead)修正為吉立亞醫藥(Gilead)
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
