糖尿病大廠諾和諾德 (Novo Nordisk) 和禮來 (Eli Lilly)冀望在糖尿病領域外開拓肥胖市場,然而,減重藥物的定價與貨源供應,將是影響市場大小與分配的關鍵因素。
不再只是風險因子,肥胖立法躍升疾病
肥胖長期被視為是發生糖尿病、心血管疾病、以及癌症等疾病的的獨立風險因子。然而,現有對於肥胖的認知,不論是整體社會認知亦或是健康政策,事實上很有可能正在胖死歐洲。
歐盟的肥胖盛行率自1980年起至今增長了近乎3倍;COVID-19的大規模流行,使我們在肥胖者身上觀察到更差的症狀及預後,無疑拉開了肥胖者與一般人之間的差距。歐洲醫學會的政策領導 Jacqueline Bowman-Busato 曾在評論當中表示,過去以個人預防角度控制群體肥胖的政策並未見效,且證據顯示,若以疾病的角度認知肥胖,能夠預防80%的第二型糖尿病以及接近20%的癌症發生,這樣的觀點不僅與過往健康政策提倡的概念:呼籲大眾以預防下游疾病發生的角度進行減重 有所差異,同時也跟目前普羅大眾所認為的“肥胖可透過自主意志改善自身生活型態以逆轉其狀態”的社會認知有所不同。
歐洲執委會 (European Commission, EC) 在去年正式將肥胖定義為慢性復發疾病 (chronic relapsing disease),在歐盟敲響肥胖時代的第一道警鐘。肥胖不僅扮演糖尿病、心血管疾病、以及癌症等疾病管控的閘門,也正以每年700億歐元的恐怖速度吞噬生產力及醫療資源。此外,歐洲議會也共識將肥胖列為需由政府保護人民之易受傷害的情況 (vulnerable situations) 之一,將之納入EU4Health program 修正案當中並列於非傳播性疾病 (non-communicable diseases, NCDs) 首位,位階甚至超過癌症與糖尿病,顯見歐盟企圖透過政策、立法基礎有效展開對抗肥胖的積極行動。
學界起義到社群擴散,肥胖市場大氣已定
牛津大學內分泌學科的教授 John Wass 肯定歐洲執委會的決心,忠告當前基層醫療必須做足準備,成立具有醫護、心理、運動專業的三級照護組織來面對這複雜且棘手的問題,照護組織也應作為減肥中心的後送單位。倫敦國王學院代謝及減肥手術專科主席 Francesco Rubino 進一步認為肥胖勢必要發展更精準的診斷指標,來鑑別需要收治的病人,而非依舊沿襲身體質量指數 (body mass index, BMI) 作為未來辨別肥胖與否的指標,這意味著將需要有更多的資源投入研究,並採取專業化的分級醫療找到適合接受治療的肥胖病人。
在社群平台上,肥胖正在轉變成疾病的敘事角度。以 hashtag “ShareTheWeight” 搜尋可找到發布在 Youtube 上肥胖患者的真實個人經歷分享影片,共感飽受肥胖疾擾的病人並鼓勵肥胖病人積極參與社群尋求改變;此 hashtag 也可在 Facebook, Instragram, Twitter, 甚至是 Tiktok 串連起肥胖者的社群。而在影片的說明欄當中,也嵌入了陪伴網站的網址,網站內容由分享肥胖的真相到協助肥胖者媒合基層照護,為醫療、服務提供者與藥物製造商搭起與病人之間的橋樑。
治療重心橫跨肥胖,糖尿病藥物可畫出更大市場
糖尿病藥品製造商諾和諾德 (Novo Nordisk) 與禮來 (Eli Lilly) 已蓄勢待發,目標有望解鎖在2030年估值達500億美元的全球肥胖市場;這份報告看中的是諾和諾德的 Wegovy (semaglutide) 與禮來的 Mounjaro (tirzepatide)
Wegovy 是諾和諾德產品線中,繼2014的 Saxenda (liraglutide) 後,第二個在既有第二型糖尿病適應症下額外取得成人體重控制適應症的藥品,相比於 Saxenda 預期能達到更顯著的減重效果 (平均約14.9%)。Mounjaro 雖目前僅有第二型糖尿病的適應症, 然而 Mounjaro 在 SURMOUNT-1 當中刷新了體重下降的最高記錄 (22.5%), 讓外界認為,距離取得體重控制的適應症已經不遠。預期在肥胖亟需治療的風氣下,擁有雙重適應症的 Wegovy 和 Mounjaro ,將可在既有糖尿病領域外,開闢出肥胖代謝的新市場。
打進肥胖市場,藥品定價、穩定貨源成關鍵因素
臨床和經濟評論研究所 (Institute of clinical and economic review, ICER) 在先前發布的草案報告中,綜合評析了目前在市面上的四項減重藥物,包含 semaglutide, liraglutide, phentermine/topiratmate, bupropion/naltrexone 的療效與價值等整體效益。
ICER 在報告中,雖肯定了 semaglutide 在所有比較品當中最出色的減重效果,但礙於目前的淨價格 (net price) 過高、權衡效益後超過可接受之成本效益閾值 (cost-effectiveness threshold),而不被認定是最具經濟效益的選擇。然而,這份報告並未納入減重對於共病發生或控制的多重效益,這也將會是 未來semaglutide 及其他減重藥物需要展現出的市場價值。
Wegovy 在去年年底才傳出注射器的製造商面臨藥品優良製造作業規範 (Good Manufacturing Practice, GMP) 的議題,將衝擊 2022 上半年的供應量,諾和諾德為確保供應穩定性優先供給已開始使用 Wegovy 控制體重的病人。然而製造商表示這情況在2022年下半年將有所改善,諾和諾德承諾要維持穩定的存貨量,更預計在2022年底將 Wegovy 所有劑量強度 (dose strength) 上市,有望再擴大 Wegovy 的使用族群。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題,建議應向專業醫護人員諮詢意見。
補充來源