肺癌是全球發生率第二高且死亡率第一的癌症，而pemetrexed在治療非小細胞肺癌中扮演重要角色。儘管藥廠禮來過去曾成功為旗下該藥延長專利，但現在仍面臨專利到期後營收下降的情況。此外，美時也宣布獲得禮來旗下該藥在台灣市場的權利。
專利到期是每個藥物最終都得面臨的情境，台灣時間12月13日，美時公布重磅消息，取得禮來(Eli Lilly)旗下品牌pemetrexed (Alimta)在台灣資產，包含pemetrexed (Alimta)在台市場權利，包括商標、藥證、相關製程等技術，交易金額達6200萬美金。
肺癌市場穩定成長
根據108年台灣癌症登記中心資料顯示，小細胞肺癌以外之肺癌發生人數約15000人，單用或合併化學治療的病患數約4500人，不分早期與晚期，至少1/3病患會使用化學治療來對抗肺癌。根據IQVIA市場數據，Alimta 2021全年在台灣市場銷售總額約4800萬美金，貢獻約15億新台幣營收，另外一項由世界衛生組織提供的2020年資料顯示，肺癌是全球發生率第二高、死亡率穩居第一名的癌症，市場大小可見一斑。
Pemetrexed 肺癌治療地位吃重
pemetrexed這個成分在非小細胞肺癌一線與二線治療上佔有相當重要的角色，當病患進行基因檢測後，未檢測出驅動基因(driver gene)時，化學治療與免疫治療往往是這類病患治療的主要選擇，例如pemetrexed 加上pembrolizumab合併鉑類藥物是目前美國國家癌症資訊網(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指引中晚期病人的一線標準治療，在特定族群與用藥組合中(PD-L1具有一定表現量)，健保可以予以給付，但若PD-L1表現量不夠或是存在經濟考量的情況下，以pemetrexed 加上其他化學治療也是治療選項之一。PD-L1是免疫治療中需要注意的生物標記，PD-L1表現量高的非小細胞肺癌患者使用免疫治療的整體存活率較傳統化療高。
重磅藥物的必經之路-專利到期
一般來說，藥品的專利保護期間為20年，然而，不同的藥物從臨床前開發到進入各期臨床試驗的時間長短不一，因此等到正式核可上市時所剩餘的專利保護時間與專營權也略有不同，平均約在14-15年左右。以美國來說，原廠藥商在經過第一次專利即將到期時，可以申請展延5年、若有執行孩童相關的臨床試驗，也能再得到6個月的專營權、另外藉由修飾藥物的化學結構、改變使用途徑、拿到新的適應症等皆是原廠可考慮作為延長藥物生命週期，避免被學名藥利用價格戰打亂市場的策略之一。
原廠藥物營收狀況為何?
Alimta延長專利的案例
Teva過去曾對禮來提出Alimta專利的上訴案，最終以失敗收場，儘管本身專利已到期，但是使用方法的專利並未到期。禮來在法院利用這點與Teva抗衡，美國地區法官Tanya Walton Pratt在法庭上提到，Alimta與人工葉酸(folic acid)和維他命B-12合併使用的療法並非一個顯而易見的技術，儘管一些早期研究建議使用維生素可以降低pemetrexed毒性，但是維生素正確的劑量與pemetrexed 的使用才是在不影響治療效果的情況下減少副作用的關鍵，這並非像Teva公司提到在Alimta的治療組合中純粹加入B群輔助即可而已，當年的勝訴也成功讓Alimta專利延長到今年2022年。
美時認為與禮來的這筆交易能夠強化旗下肺癌產品組合的多元性，包含在2021年取得lurbinectedin (Zepzelca)產品，用於含鉑劑化療後，二線治療轉移性小細胞肺癌，以及vinorelbine (Navelbine)、erlotinib等治療早期與晚期非小細胞肺癌藥物。在台灣，除了禮來，目前一共有10間廠商領有pemetrexed許可證，包含東洋、永信、費森尤斯卡比等公司。
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