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2022年大家都在看的精選內容暨年度回顧: Pharmascan藥廠觀察5大熱門文章

諾華(Novartis)治療罕見疾病陣發性夜間血紅素尿症(Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)的補體因子B抑制劑: iptacopan,在十月發布初步消息之後,同步在今年的美國血液學會 (American Society of Hematology, ASH)發布細節數據。
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2022年儘管有戰爭和疫情的困難,部分藥商的藥物表現逐漸回到了疫情前的水準,並持續進行大大小小的併購案。此外,新型藥物在臨床試驗中也取得了突破並在醫學會中發表。

2022年度總回顧

2022年進入尾聲,大家陪伴Pharmascan藥廠觀察的歲月也將邁入新的年頭,事實上,今年是變動相當大的一年,後疫情時代、烏俄戰爭打亂各國經濟布局,成長力道減緩,連帶影響到醫藥領域,我們曾分享西方國家經濟制裁影響俄羅斯臨床試驗試驗進行,許多藥商不只停止收納新病人,甚至暫停新試驗,在通膨怪獸的擴張下,我們也曾在網站引述國外的報導發現美國醫療保險費用預期將跟著調升,並可能影響民眾獲得及時醫療照護的機會(物價飛漲,醫療保險費用蠢蠢欲動),雖然傳統認為健康照護領域受到的衝擊不如科技業和製造業來得直接和快速,但是藥品供應鏈韌性卻可能遠遠落後這些產業十年。(從藥品短缺看一條落後十年的供應鏈)

而幸運地是,儘管戰爭、疫情使得局勢複雜,2022年部分藥商的藥物表現漸漸回到疫情前水準,大大小小的併購案仍持續進行,而這也將是您往下滑進入文章後將看到五大精選內容的主軸之一。除此之外,許多領域新型藥物在臨床試驗取得突破並順利在各大醫學會中發表,例如ESMO(ESMO特輯-重新奪回焦點,乳癌藥品顯著提高整體存活率)與AAO(兵家必爭之地:來自美國眼科醫學會的結果,病人或是最大贏家?),也有些藥物在這動盪的一年順利通過許可,包含糖尿病、乳癌、眼部疾病,然而,也有些藥品在市場上走得並不是那麼順利,在效果與價格難以達到平衡,而無法擴大給付,掀起病友反彈聲浪(阿茲海默症新藥給付案確立,病友團體:創造了不必要的障礙),讓競爭對手有機會再次取得先機(黎明升起,阿茲海默症藥物試驗結果激勵人心)

這一年,Pharmascan藥廠觀察在我們的社群媒體Instagram與Facebook提供每周三則重要大事,至今已超過百則,我們也提供每月新藥通過資訊在Instagram,這些資訊都有賴於夥伴在我們的網站整合了超過百種來自不同面向的來源資訊所得,網站內容額外了包含國外產業報告摘要(安進發表生物相似藥趨勢報告:市佔率提升,醫療支出下降,一半的醫師沒有開立過生物相似藥)、美國FDA真實世界證據的草案(美國FDA發布真實世界證據指引草案:過去與未來),我們的內容囊括數十間外商藥廠、多種疾病領域和藥品,我們期望能夠以多面向角度讓Pharmascan藥廠觀察持續陪伴大家走進新的一年,未來我們將持續整理、消化並挖掘出不同觀點,提供更多具有價值的內容,現在,邀請各位繼續往下閱讀今年5大熱門文章。

Pharmascan藥廠觀察5大熱門文章

1. 大分割時代:危機?轉機?三間跨國大藥廠分拆公司,究竟分拆了什麼?

製藥公司近期開始將其底下事業部門拆分實現股東利益最大化,藉由分割低成長的事業部門,以獲得更多資金併購小型生技公司,專注創新藥品,提升整體公司毛利,同時為投資人帶來更大報酬,本次主角包含 諾華預計2023年下半年完成與學名藥部門Sandoz拆分、GSK完成其消費保健用品事業版圖,正式宣布成立獨立Haleon、J&J分拆其消費健康部門成立另一公司Kenvue。

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2. 僅花費11天,美國FDA快速批准劃世代乳癌新藥

根據Destiny-Breast04 trial,Enhertu重新定義HER-2表現,未來將開創全新的治療選項,為乳癌晚期病患帶來一線曙光,振奮人心的同時,如何針對HER2低度表現的定義達達成共識,也將是Enhertu與醫療專家們的重要課題。過去低度表現的病人只能接受賀爾蒙治療(endocrine therapy)或者是化學治療(chemotherapy),而現在他們有了新的選項,治療有望不需考慮賀爾蒙接受器的表現(hormone receptor, HR),這代表不論是HR陽性或是三陰性乳癌的患者,都有機會可以接受Enhertu治療,前提是醫療團隊必須要知道病人的HER-2狀態,也就是陽性、陰性或者是低度表現。

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3.今年最大的併購案將誕生?楊森不爭取至少180億美元的交易

Horizon Therapeutics併購消息在正式成真之前就已在市場傳得沸沸揚揚,在楊森藥廠已宣布沒有意願競爭後,潛在競爭對手賽諾菲和安進則皆表示,如果交易談妥將以現金進行,而正是在12月,賽諾菲退出,安進隨後宣布將以278億美元(或5美元/股,現金)買下Horizon Therapeutics。安進認為這些藥物將有助於補強該公司在免疫發炎疾病領域的競爭力,尤其是在過往的明星產品Enbrel面臨營收衰退的時刻。安進執行長Robert Bradway進一步指出,Horizon Therapeutics目前的這三項藥物已在今年前三季創造20億美元的營收。

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4. 薪資增長不如預期?物價螺旋式上升衝擊外商藥廠員工

通膨壓力衝擊民生需求,物價飛漲,實質購買力出現明顯衰退,大型藥商員工紛紛以不同的方式向雇主提出加薪的需求。內容包含輝瑞提出未來三年共調薪12%的計畫、葛蘭素史克允諾英國員工提高5%底薪與額外一次性的周薪作為特別獎金、賽諾菲允許韓國分公司今年整體調薪1.5%。對於追求薪資成長的人才來說,可考慮市場准入(Market Access)、醫藥學術(Medical Affairs)、研發(R&D)和數位行銷與策略(Digital Marketing/Strategy)等職位。

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5. 從藥品短缺看一條落後十年的供應鏈

藥品短缺的衝擊勢不可擋,需求與供給正重新再平衡,相較其他高科技產業,藥商在建立供應鏈韌性能力遠遠落後約10年,其中原因之一在於藥品有效成分的原料許多來自中國,導致藥物供給美國非常脆弱,同時,印度是美國相當依賴的學名藥製造國家,原料來源也和中國供應輸出密不可分。2019年美中經濟安全審議委員會(U.S.-China Economic and Security Review Commission)召開聽證會,討論美國對中國藥品依賴性日益增加時指出,美國有97%的抗生素來自中國,這也間接說明當藥品供應鏈只有單一國家負責時,整條供應鏈將有多脆弱,反觀中國原料藥外銷無虞,出口金額反倒逆勢成長,隨著高齡化社會來臨,人口對於藥物的需求只會上升,過度仰賴特定供應鏈,將造成深遠影響。

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