戰火續燃,禮來公布阿茲海默症藥物完整數據
禮來發布的這項試驗有助於其未來直接取得完整許可,與lecanemab經歷不同,過去禮來就曾經嘗試透過加速途徑尋求許可,然而最終因為服用藥物追蹤滿一年的人數過少而被FDA否決,如今握有18個月的正向數據則是讓通過的機會大大提升
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禮來發布的這項試驗有助於其未來直接取得完整許可,與lecanemab經歷不同,過去禮來就曾經嘗試透過加速途徑尋求許可,然而最終因為服用藥物追蹤滿一年的人數過少而被FDA否決,如今握有18個月的正向數據則是讓通過的機會大大提升
阿茲海默症領域取得突破,新藥-lecanemab於7/6獲得FDA完整許可,是第一個取得傳統正式許可的β澱粉樣蛋白單株抗體。
禮來公布新藥donanemab早期阿茲海默症的三期臨床試驗數據,能延緩認知和日常生活功能衰退達35%,這個同為劃時代的藥物能否迎頭趕上其主要競爭對手lecanemab仍須等待7月的審查結果。