安進 ( Amgen )在2023年第一季繳出14%強勁的產品銷量增長,但在整體營收 (total revenue) 部分,相較去年同期衰退2%,主因是與其他廠商合作COVID-19產品的營收下滑、產品價格調整、庫存調整與外匯因素導致。
儘管如此,強勁的產品銷量增長讓安進持續對2023年展望樂觀,且上調全年營收預期至262-273億美金 ( 原本預期260-272億美金 )。
總覽表現
以銷售額來看,全產品相較去年同期則是增長2%,其中又以Prolia ( denosumab )、Evenity ( romosozumab ) 、Repatha ( evolocumab )、Xgeva ( denosumab )、Nplate ( romiplostim )、Kyprolis ( carfilzomib )成長最為顯著,Prolia與Evenity目前為停經後婦女骨質疏鬆症產品組合的雙塔,淨銷售額成長9%和49%;Repatha目前為全球PCSK9機轉中的領頭羊,相較去年同期淨銷售額成長18%;Nplate在血小板缺乏紫斑症治療上也成長36%;Kyprolis則是歸功於漂亮的價格,帶來成長25%的好成績。
焦點關注:生物相似藥
生物相似藥的興起也為安進陸續貢獻營收,以Humira ( adalimumab )作為參考藥品的生物相似藥Amjevita ( adalimumab-atto ),今年1月正式在美國上市就繳出52%的營收增長,這也讓艾伯維( Abbvie )今年第一季Humira營收遭受打擊,衰退26%。
安進旗下產品Enbrel與Humira同樣皆是與腫瘤壞死因子( tumor necrosis factor, TNF )作用機轉,因此當自家低廉的Amjevita上市後,也影響Enbrel同步下調價格,淨銷售額嚴重衰退33%,超過華爾街原先預期的29%;Mvasi則是遭遇其他更多Avastin ( bevacizumab )的生物相似藥進入市場影響,儘管銷量提升15%,但受到價格下調影響,銷售額仍較去年衰退17%。
本季與未來重要里程碑更新
1. 美國FDA核准Tezspire預填充一次性筆針用在12歲以上嚴重氣喘患者,病患將能夠自行施打藥物( self-administration );同時Tezspire也正在進行多項三期臨床試驗,包含慢性鼻竇炎、伴隨鼻息肉和嗜酸性食道炎等。
2. KRAS G12C藥物Lumakras ( sotorasib )合併Vectibix ( panitumumab )使用在三線晚期大腸直腸癌的三期臨床試驗,結果預計將在2023下半年出爐;同時,今年美國臨床腫瘤醫學會( American Society of Clinical Oncology, ASCO )也將公布更多Lumakras在非小細胞肺癌與晚期大腸直腸癌其他臨床試驗的結果。
3. 歐盟核准第一個Soliris( eculizumab )的生物相似藥Bekemv,使用在罕見疾病-成人或孩童陣發性夜間血紅素尿症。
4. Humiria的生物相似藥Amjevita,其高濃度的可替換性( interchangeability )三期臨床試驗達到主要試驗終點,藥物動力學結果與Humira相當。
5. Stelara ( ustekinumab )的生物相似藥ABP654的可替換性三期臨床試驗進行中,預計2023上半年公布結果。
6. Eylea ( aflibercept )的生物相似藥ABP938評估療效與安全性的三期臨床試驗,預計2023上半年公布結果。
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補充來源
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