推薦摘要 1: 阿斯特捷利康( AZ ) ADAURA
自從Tagrisso ( osimertinib )成為晚期非小細胞肺癌表皮生長因子(EGFR)陽性的標準治療後，阿斯特捷利康開始將重心移往非小細胞肺癌早期治療的試驗。
目前非小細胞肺癌早期治療的主要方式包括手術、化療治療、放射治療或免疫治療來清除腫瘤，然而，屬於EGFR突變的早期肺癌患者，使用標靶藥物治療卻沒有足夠證據證實其療效，阿斯特捷利康則針對這點設計了ADAURA試驗，根據日前更新結果，藥物能夠帶來改善無疾病存活期的臨床好處，今年三月，AZ更是進一步表示藥物顯著提高整體存活率。
在本次ASCO大會中，AZ即將宣布這項癌症試驗中最為關鍵的數值，成果將有機會證實Tagrisso作為術後輔助性標準治療延長整體存活期的重要地位。
試驗名稱: Overall survival analysis from the ADAURA trial of adjuvant osimertinib in patients with resected EGFR‑mutated (EGFRm) stage IB–IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).
推薦摘要 2: 上海君實 ( Junshi Biosciences ) CHOICE-01
中國癌症藥物研發公司上海君實將於本次大會公布旗下PD-1藥物Tuoyi ( toripalimab )針對非小細胞肺癌無EGFR/ALK突變患者，其整體存活期最終結果。toripalimab是第一個由中國境內研發的癌症免疫藥物。
去年九月中國國家藥品監督管理局(China National Medical Products Administration, CHMP)根據CHOICE-01試驗結果，核准toripalimab合併pemetrexed和鉑金類藥物可用於第一線不可切除、非小細胞肺癌無EGFR/ALK突變療法。
CHOICE-01試驗主要收入非小細胞肺腺癌與非小細胞鱗狀上皮細胞癌無EGFR/ALK突變的亞洲患者，2021年十月，上海君實公布初步結果，研究顯示，實驗組的主要療效指標-無疾病惡化存活期，明顯優於對照組(單用化療)，可降低疾病惡化風險達51% (HR=0.49; 95% CI, 0.39-0.61; P < .0001)，兩組差距達2.8個月(8.4個月V.S. 5.6個月)，發布當下，中位數整體存活期仍待追蹤，如今，這項最終結果將發表。當時在資料截止日前，整體存活期的死亡風險已顯著降低31%(HR=0.69; 95% Cl, 0.53-0.92; P< .0099)。
該適應症為針對晚期復發或轉移性鼻咽癌的治療，包含toripalimab合併gemcitabine與cisplatin，與使用鉑金類藥物治療失敗後二線單用toripalimab。在中國，目前toripalimab已核准六個適應症，包括黑色素瘤、泌尿道上皮癌、鼻咽癌、食道癌、肺癌等疾病領域。
試驗名稱: Final overall survival and biomarker analyses of CHOICE-01: A double-blind randomized phase 3 study of toripalimab versus placebo in combination chemotherapy for advanced NSCLC without EGFR/ALK mutations.
推薦摘要 3: 默沙東( MSD ) KEYNOTE-789
亞洲病患最常出現的肺腺癌驅動基因為EGFR，接受第一線一二代標靶藥物後，最常產生的突變基因為T790M，目前針對T790M突變的有效藥物為osimertinib，但是在治療一段時間後，往往將再面臨癌症細胞產生抗性的可能。
非小細胞肺腺癌中，相較於未檢測到驅動基因(driver gene)，有檢測到的患者使用相對應的標靶藥物進行治療，通常預後較佳，然而，標靶藥物也並非萬靈丹，治療一段時間後，也將面臨癌症細胞產生抗性的情況。
KEYNOTE-789試驗的鎖定族群，除了包含上述提到使用osimertinib後產生T790M抗性的病患，也包含過去使用過其他EGFR標靶藥物失敗(無T790M抗性)，或者是一線使用osimertinib失敗的患者，研究希望了解，相較於僅使用鉑金類化療與pemetrexed，額外使用Keytruda( pembrolizumab )，其療效和安全性為何，這項結果能夠協助評估EGFR突變患者在接受過標靶藥物治療後，接續使用癌免療法搭配化療藥物的可能性。
今年二月，默沙東就已先行公布了KEYNOTE-789初步試驗結果，相較於對照組，pembrolizumab合併鉑金類化療組雖然改善了主要療效指標-整體存活期( overall survival )，但是未能達到試驗原先設定的統計學意義。在本次ASCO大會中將公布更進一步分析資料。
試驗名稱: Pemetrexed and platinum with or without pembrolizumab for tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant, EGFR-mutant, metastatic nonsquamous NSCLC: Phase 3 KEYNOTE-789 study.
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
補充來源
- Overall survival analysis from the ADAURA trial of adjuvant osimertinib in patients with resected EGFR‑mutated (EGFRm) stage IB–IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Final overall survival and biomarker analyses of CHOICE-01: A double-blind randomized phase 3 study of toripalimab versus placebo in combination chemotherapy for advanced NSCLC without EGFR/ALK mutations.
- Pemetrexed and platinum with or without pembrolizumab for tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant, EGFR-mutant, metastatic nonsquamous NSCLC: Phase 3 KEYNOTE-789 study.
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