學名廠邁蘭對諾和諾德減重藥物的專利挑戰遭部分駁回,戰火仍將持續延燒
美國專利商標局的專利與上訴委員會最近拒絕了學名藥製造商邁蘭 (Mylan) 提出的兩項專利挑戰,而這項挑戰正是劍指諾和諾德 (Novo
美國專利商標局的專利與上訴委員會最近拒絕了學名藥製造商邁蘭 (Mylan) 提出的兩項專利挑戰,而這項挑戰正是劍指諾和諾德 (Novo
對於肥胖族群而言,以傳統實體面對面的方式進行體重管理存在著許多阻礙,致使他們無法獲得體重管理服務及取得減重藥物。為此,英國國家健康與照顧卓越研究院 (the National Institute for Health and Care Excellence, NICE) 提出「數位體重管理平台」草案,旨在提供肥胖族群新的選擇來解決取得減重支持上所面臨的困境。
諾和諾德在歐洲心臟學會醫學會議上發佈了 STEP HFpEF 三期試驗的結果,與安慰劑相比,每週使用 2.4 毫克的 semaglutide 可減少 HFpEF 相關症狀,同時改善運動功能。先前的 SELECT 試驗也顯示, semaglutide 2.4 mg 顯著降低主要不良心血管事件,未來針對肥胖病人處方這項藥物,將可能不再僅是為了減重。
在 SELECT 試驗中,施打 semaglutide 的受試者相較於安慰劑組,其主要不良心血管事件顯著降低 20%。諾和諾德研發執行副總 Martin Holst Lange 表示,至今為止,還沒有一種已被核可的減重藥物能在有效控制體重的同時,降低心肌梗塞、中風或心血管死亡的風險。
歐洲藥品管理局正在調查減重藥物與自殺風險提高可能有關的事件,所有GLP-1類藥物皆須列入評估,影響範圍擴大至阿斯特捷利康、賽諾菲和禮來等旗下藥品,目前尚不清楚因果關係,仍需進一步調查,而調查結果預計於今年底公布。
2022年,禮來( Eli Lilly )在糖尿病和減重藥物Mounjaro( tirzepatide )方面取得突出成果,今年市值超過嬌生成為龍頭企業。過去藥物在臨床試驗中展現出顯著的減重效果,有望成為幫助其成為領先的治療糖尿病和肥胖的藥物之一。此外,諾和諾德的減重藥物Wegovy( semaglutide )也取得不錯的銷售成績,而胰島素價格降低對於GLP-1藥物的開發商而言則是轉機。
糖尿病大廠諾和諾德 (Novo Nordisk) 和禮來 (Eli Lilly)冀望在糖尿病領域外開拓肥胖市場,然而,減重藥物的定價與貨源供應,將是影響市場大小與分配的關鍵因素。