禮來( Eli Lilly )繼上一季繳出營收成長 28% 的好表現後,Q3 營收持續上攻,整體營收成長 37%,達 95 億美金,用量成長 31%;若扣除賣出抗精神病藥物 Zyprexa 全球銷售權給 Cheplapharm 的一次性收益和 COVID-19 抗體營收,Q3 營收整體成長 24%。
另一方面,由於同時在第三季時完成支付 3 間醫藥公司的併購案 ( DICE Therapeutics, Inc., Versanis Bio, Inc.和Emergence Therapeutics AG.),與扣除營運成本後,第三季淨收入為 -5700萬,Q3 每股盈餘( GAAP EPS )為 -0.06元。2023 全年營收預期落在 334~339 億之間,因併購支出從預期的 2.02 億躍升至29.8 億美金,Lilly 調降 2023 全年獲利預期介於 5.95~6.15元 ( GAAP EPS ) (原為9.2~9.4元)。
總覽表現
各部門以糖尿病用藥、乳癌和風濕免疫用藥營收佔據公司Q3營收前五名,糖尿病藥物 Mounjaro 一舉超越乳癌藥物 Verzenio ,位居 Lilly Q3 營收排名第二名,達到 14.09 億,距離 Trulicity 第一名的寶座差距不到 3 億美元,有望 Q4 正式榮登營收冠軍。賴於 Mounjaro 的營收挹注,光是糖尿病相關藥物,就涵蓋禮來營收 44%,Mounjaro 產品屬性在美國具有定價權,不但調升 13% 的訂價,也增加了 9% 的用量,抵銷 Trulicity 調降售價的影響,若扣除 Mounjaro,其他產品平均調降 6-9% (High single digit)售價。
禮來各產品在 Q3 表現除了 Trulicity 衰退 10% 外,其他產品皆繳出漂亮的增長,尤其可以看到在 Verzenio ( abemaciclib )、Mounjaro ( tirzepatide )、Jardiance (涵蓋 Jardiance 複方產品, empagliflozin )、Taltz ( ixekizumab )分別有 68%、>100%、22% 和 9% 的成長。
Mounjaro產能獲得改善,業績持續飛躍
隨著越來越多糖尿病患受益於 Mounjaro,業績的強勁表現超出分析師預期,禮來持續提升 Mounjaro 的使用可近性來維持高成長,美國目前具有商業保險患者 Mounjaro 使用率已達85%,其他屬於每月 25 美元非共同支付卡計畫( noncovered co-pay card program ) 的族群患者也將一併考慮給付,儘管未來將面臨一定的價量協商,整體業績卻仍能受益於高比例的自費族群。
糖尿病市場的高度需求讓第三季的供貨持續緊張,並影響禮來第三季的業績狀態,然而,近期美國出貨量已顯著增加,批發商的庫存已達一定水準,在 FDA 網站上公告 Mounjaro 所有短缺的劑量也逐步改善,但是在美國以外的地區 Trulicity 和 Mounjaro 供貨狀態仍未達水準,將透過線上設備監督系統改善生產效能,實現產能翻倍的目標。
本季與未來重要里程碑更新
1. 美國 FDA 核准 Omvoh (mirikizumab)用於治療成人中重度潰瘍性結腸炎。(美國繼今年四月拒絕核准後,10/26 核准上市)
2. 美國 FDA 核准 Jardiance (empagliflozin)用於治療成人慢性腎疾病。
3. Omvoh (mirikizumab) 針對中度至重度的克隆氏症患者的試驗 VIVID-1,整體而言效果與安全性皆正向。
4. 根據三期臨床試驗 LIBRETTO-531 結果,針對晚期或轉移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌 (medullary thyroid cancer , MTC),相較於醫師選擇的 caboztinib 或 vandetanib,Retevmo 顯著延長無惡化存活期。
5. 根據三期臨床試驗TRAILBLAZER-ALZ 2 結果, donanemab 能緩解早期有症狀阿茲海默患者認知功能下降,目前已送出美國 FDA 和歐盟 EMA 核可申請,美國預計將在 2024 Q1 上市。(原預期 2023 年底上市)
6. 完成收購 DICE Therapeutics, Inc 、Sigilon Therapeutics, Inc、Versanis Bio、Emergence Therapeutics AG,將加強禮來在自體免疫、心血管與代謝領域、癌症 (抗體藥物複合體, ADC) 的影響力。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題,建議應向專業醫護人員諮詢意見。
補充來源
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