美國FDA近期公告多項藥品短缺，需求與供給正重新再平衡，然而，相較於其他高科技產業，藥商在建立供應鏈韌性能力遠遠落後約10年，過度依賴特定供應鏈的後果可能造成深遠影響。
Fludarabine是已上市數十年化療藥物，用來治療B 細胞慢性淋巴性白血病病人，去年一瓶批發價格是110元美金，如今，這個價格將成為歷史。
美國Areva 製藥公司是一家致力於製造高品質、價格平易近人的藥品，專精於癌症學名藥與腫瘤針劑藥品，使病患獲得妥善的照護。根據Stat News報導， Areva將調漲Fludarabine價格至每瓶2736元美金。
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更多藥品短缺
「 近期受到矚目的兩項藥物短缺已成為頭條新聞，分別是治療注意力不足過動症的Adderall和抗生素Amoxicillin，近期FDA近期提出的公告更意味著深遠的影響 」Resilinc執行長Bindiya Vakil說道。(Resilinc是供應鏈資訊地圖繪製服務與風險監測資料供應商)
FDA近期公告了近十幾種藥物成分的短缺，其中Adderall的原料藥就佔了2種，其他包括抑菌食鹽水、用於麻醉、水腫和缺鈣等藥品的化合物皆嚴重短缺。
原料藥產地源於中國，而製造產地源於印度
「 藥品有效成分的原料許多來自中國，這也導致我們的藥物供應非常脆弱，同時，印度是美國相當依賴的學名藥製造國家，原料來源也和中國供應輸出密不可分，我們在藥物供應上根本沒有獨立性。 」Vakil說道。
2019年美中經濟安全審議委員會(U.S.-China Economic and Security Review Commission)召開聽證會，討論美國對中國藥品依賴性日益增加時指出，美國有97%的抗生素來自中國，這也間接說明當藥品供應鏈只有單一國家負責時，整條供應鏈將有多脆弱。
「 若你是想摧毀美國的中國人，只要停止輸出抗生素到美國就好 」時任美國前總統Trump首席經濟顧問Gary Cohn說道。
中國原料藥外銷無虞，反倒逆勢成長
根據2022年8月中國醫藥保健品進出口商會(China Chamber of Commerce for Import & Export of Medicines & Health Product)上半年醫藥進出口資料，1-6月西藥原料出口額高達277.7億美金，與去年同期相比成長高達42.52%，其中以印度、美國、德國佔據出口市場前三名，出口金額占西藥原料進出口市場55%，多數抗生素種類相較去年同期皆有超過10%以上的出口增長；中樞神經系統原料藥更是成長超過111.1%。
生產量能追不上病患需求
儘管Amoxicillin不是用於治療COVID-19、人類呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytical Virus, RSV)和流感病毒，但是Amoxicillin常用於治療耳部感染、細菌性鼻竇炎或咽喉感染等一線療法，同時，Amoxicillin也常作為孩童早期呼吸道疾病藥物，在生產量能有限的情況下，藥品的供應量十分有限。
抗生素價格優勢不如以往，藥物價格成為生產考量首選
根據美國藥典藥品供應地圖網(U.S. Pharmacopeia Medicine Supply Map)資料指出，多種抗生素和生產地短缺風險日漸提高，其中又以頭孢子菌素最為嚴峻，將近40%頭孢子菌素有效成分正在短缺中，這也嚴重影響病患遭受細菌感染時的用藥選擇。
綜觀抗菌藥物的種類，價格才是導致短缺的原因，目前所短缺的藥物估計7成機率在未來12個月仍會呈現短缺狀態，而對商人來說，在資源和時間有限的狀況下，相較於一顆只有銅板價的口服抗生素或一張百元鈔有找的針劑抗生素，生產昂貴的生物製劑、小分子藥物和癌症用藥更具吸引力，抗生素低廉的藥價難以支撐藥品供應鏈的成本，劣質藥品與偽藥可能應運而生，造成抗藥性的危機。
重新建立供應鏈將是未來美國政府的重要課題
「 相較於其他高科技產業，藥商在建立供應鏈韌性能力遠遠落後約10年，且藥商並沒有真正了解他們自身對於供應鏈的依賴程度，隨著高齡化社會來臨，美國人口對於藥物的需求只會上升。」Vakil說道。
不只是抗生素，Areva製藥公司調整Fludarabine的價格將是一個開端，未來美國政府該如何協調各單位彼此利益，了解美國原藥料對他國依賴的情況，將為美國患者使用的抗生素和藥品供應鏈提供更全面的藍圖。
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