ESMO特輯-癌症免疫藥品 肺癌的五年追蹤結果

「五年存活率」常被認為是癌症治療成效的指標之一，早期只有化療選項時，轉移性的非小細胞肺癌且非鱗狀的患者，五年存活率平均僅有5%，代表只有5%的人在罹病五年之後仍存活，然而隨著癌症治療持續進步，這個數字將繼續被打破。

今年歐洲腫瘤醫學會議  (European Society for Medical Oncology , ESMO)，製造商默克 (Merck，美加地區以外稱為MSD) 釋出更多關於KEYNOTE-189 (Presentations #973MO) 的訊息，在沒有檢測出EGFR或ALK突變基因的非小細胞肺癌病人中，相較於單用化療組五年存活率的11.3%，化療合併Keytruda治療可達19.4%。這樣的結果也呼應了2018年刊登在新英格蘭醫學雜誌 (The New England Journal of Medicine, NEJM) 的成果: 在中位數追蹤10.5個月的情況下，Keytruda合併化療相比單純化療可降低51%死亡風險。

時至今日，在中位數追蹤時間為64.6個月的情況下，仍觀察到治療組可以降低死亡風險比例達40%。相較於單用化療只有10.6個月，病患化療合併Keytruda中位數存活期則達22個月。

默克臨床研究實驗室的副總Greg Lubiniecki 在一次ESMO會前訪談中提到，KEYNOTE-189中化療組的存活率比過往的5%還要高，主因是後續病患在化療治療失敗後，為符合研究倫理，仍接續讓病患使用該藥物做單一療法來治療。

除此之外，在本次ESMO中，默克亦公布化療合併Keytruda在鱗狀細胞肺癌5年存活率結果，KENOTE-407試驗顯示  (Presentations #974MO)，中位數追蹤56.9個月的情況下，Keytruda合併化療粗估存活率為18.4%，正好是化療組的2倍 (9.7%)，合併Keytruda組降低死亡風險比例達29%，和原先資料的36%接近，病患中位數存活時間為17.2個月，而單用化療組則為11.6個月。

在完成晚期肺癌治療的里程碑後，默克也開始將重心往早期肺癌前進。在KEYNOTE-091 (Presentation #930MO)試驗中的次族群分析發現，PD-L1 大於50%的早期肺癌病患(1B-3A)術後使用Keytruda作為輔助性治療，與安慰劑組相比，在降低疾病復發或死亡風險比例無顯著差異，對此製造商則認為這可能與安慰劑組的表現優於預期和PD-L1大於50%組的人數規模較小有關，更多分析仍在進行中。