生物相似藥療效有機會與原廠製劑不相上下，但價格卻實實在在更為低廉，相比主動研發耗時20年且未必有利潤回報的新藥，生物相似藥儼然成為一個具有吸引力的選擇。
隨著原廠大分子蛋白質生物藥品專利相繼到期，眾多生物相似藥品藥商蓄勢待發，準備蠶食過去轟動一時的大分子蛋白質生物藥品。這些製造商包括那些專注於製造學名藥或生物相似藥的知名大藥廠，以及主要生產創新藥品的原廠，目前，哪些製造商在生物相似藥市場上處於領先地位呢？
諾華Novartis / 山德士Sandoz: 2022年 92.49億美金
2022年8月，諾華正式宣布將在今年100%拆分出山德士，這項聲明也預計將讓山德士成為歐洲最大學名藥廠，事實上，山德士不僅鑽研小分子藥物，生產的生物相似藥亦遠近馳名，發展歷史悠久。
回顧至2006年，山德士推出歐洲第一個生物相似藥Omnitrope ( somatropin )，緊接著在三年後，陸續在日本、加拿大上市相同的生物製劑，同年2009年，這間瑞士學名大廠在全球最大醫藥市場-美國，成功推出該地第一個生物相似藥Zarxio ( filgrastim-sndz )，而後在2016-2020年這段生物相似藥成長快速的期間，預計已為歐洲主要五國( 法國、德國、義大利、西班牙、英國 )和美國病患節省將近490-980億歐元。
目前山德士在全球上市的生物相似藥共有8個，區分成三個疾病領域，分別是免疫疾病Erelzi ( etanercept-szzs )、Hyrimoz ( adalimumab-adaz )、 Zessly ( infliximab ) ; 癌症相關: Rixathon( rituximab )、Zarzio / Zarxio( filgrastim-sndz )、Ziextenzo ( pegfilgrastim-bmez )、Binocrit ( epoetin alfa ); 內分泌疾病: Omnitrope( somatropin )。
儘管在2021年，山德士因為合約重新簽立分潤導致營收略微下降，然而，在加上其他山德士的學名藥產品貢獻之下，2022山德士全年繳出仍92.49億美金營收的成績單 ( 2021年96.31億美金 )，在今年下半年從諾華獨立後，Sandoz將握有更多主導權，繼續專注在學名藥與生物相似藥的發展。營收產品範圍請見附註a
目前Sandoz有兩個biosimilar正在研發當中，分別是骨鬆藥品GP2411( denosumab )，參考藥品為安進(Amgen)的Prolia( denosumab )和Xgeva，上個月美國FDA才接受了GP2411的生物製劑許可申請。另外一個則是SOK583A1 ( aflibercept )，參考藥品為再生元和拜耳的Eylea。
輝瑞Pfizer : 2022年 21.49億美金
2019年生物相似藥為輝瑞帶來近9.11億美金的營收，2021年更是超過2倍的增長，達23.4億美金，與此同時，與BioNtech合作開發的COVID-19疫苗在2021年帶來驚人的經濟報酬，整體利潤達360億美金。營收產品範圍請見附註b
輝瑞在2018-2020年期間成功在美國上市多種生物相似藥，主要是癌症相關領域例如:Zirabev( bevacizumab-bvzr)、Nivestym ( filgrastim-aafi )、Nyvepria ( pegfilgrastim-apgf )、Trazimera( transtuzumab-qyyp )、Ruxience( rituximab-pvvr )。目前其他產品還包括Retacrit ( epoetin alfa-eobx )和免疫疾病的Inflectra( infliximab-dyyb )。
儘管疫情影響，各國藥政單位藥品核准數量下降，2021年輝瑞在歐美兩個規模較大的市場並無生物相似藥被核准，但是在COVID-19相關產品的挹注下，輝瑞將資金繼續投入新藥與生物相似藥的開發，這間美國大廠在2021年投資AI技術與開立101個職缺力圖站穩生物相似藥市場地位。
2022年生物相似藥整體仍繳出全年21.49億美金的成績單。下一個生物相似藥Abrilada ( adalimumab )預計在美國7/1上市，可望為輝瑞的生物相似藥營收帶來下一波高峰。
安進Amgen : 2022年 21.08億美金
2023年安進開出第一槍，成為第一個進入美國市場的Humira生物相似藥-Amjevita (adalimumab-atto)，去年在除了美國市場外的地區繳出亮麗的表現。儘管受到匯率、合約調整售價以及同品項競爭的影響，營收仍成長3%，但是使用量成長高達25%，繼續坐穩Humira生物相似藥市場份額龍頭的寶座，躍升目前安進生物相似藥營收排行第二，共4.6億美金，擠下Mvasi ( bevacizumab-awwb)的 9億美金 )，未來加上美國醫師處方習慣的轉移，整體生物相似藥營收可望在上一層樓。營收產品範圍請見附註c
安進目前已獲得美國FDA許可的生物相似藥資產主要攻佔兩個領域，分別是癌症相關、免疫疾病相關，分別是癌症相關Mvasi ( bevacizumab-awwb )、Kanjinti ( transtuzumab-anns ) 、Riabni( rituximab-arrx )和免疫疾病相關:Amjevita( adalimumab-atto )和Avsola( Infliximab-axxq)。
預期未來生物相似藥的研發部門將有會有多項消息，Stelara ( ustekinumab)的生物相似藥版本ABP 654 與Amjevita ( adalimumab-atto )是否具有可替換性( interchangeability )的三期臨床試驗，將同步在今年上半年公布結果，另外Eylea的生物相似藥ABP 938的療效與安全性三期臨床試驗，也預計在同一時段出爐。
安進也將跨入罕見疾病領域，生物相似藥ABP 959已在未來的產線中，其參考藥品為Alexion的Soliris，其適應症包含陣發性夜間血紅素尿症（Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH）。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
由於各間財報並不一定會將生物相似藥完全獨立發布，因此附註範圍，撰文順序不代表實際排名
a. Relzi ( etanercept )、Hyrimoz ( adalimumab )、 Zessly ( infliximab )、Rixathon( rituximab )、Omnitrope( somatropin )、Zarzio / Zarxio( filgrastim )、 Binocrit ( epoetin alfa )、Ziextenzo ( pegfilgrastim )、Zietenzo(neulasta)，9個生物相似藥加上其他Sandoz的學名藥產品總營收
b. Zirabev( bevacizumab )、Nivestym ( filgrastim )、Nyvepria ( pegfilgrastim )、Trazimera( transtuzumab )、Ruxience( rituximab )
c. Mvasi( bevacizumab )、Kanjinti ( Transtuzumab ) 、Amjevita( adalimumab )、Other Products Avsola( infliximab )、Riabni( rituximab )、Corlanor ( 非生物相似藥 )、Imlygic( 非生物相似藥 )
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