有望真正終結阿茲海默症的「新藥荒」: Lecanemab獲FDA優先審查
美國食品和藥物管理局(U.S.FDA)宣佈給予lecanemab優先審查,並接受了其補充生物製品許可申請,這意味著這個瞄準阿茲海默症的藥物有望更快地獲得傳統的完整許可,然而,最終能否如願仍需等待FDA決定。
美國食品和藥物管理局(U.S.FDA)宣佈給予lecanemab優先審查,並接受了其補充生物製品許可申請,這意味著這個瞄準阿茲海默症的藥物有望更快地獲得傳統的完整許可,然而,最終能否如願仍需等待FDA決定。
面對外在大環境及競爭者的侵襲,羅氏將仰賴現有主力產品的營收穩定收入,同時扶持來自罕病、乳癌和眼科三大未來明星產品,持續發展公司業務。
2022年羅氏繳出正成長成績單,然而COVID-19疫情減緩加上生物相似藥的衝擊,今年羅氏將可能面臨衰退,而這也將是羅氏新高層下個月走馬上任後需要嚴肅面對的課題。
歸功於糖尿病與減重藥物的貢獻,諾和諾德財報顯示,第四季GAAP EPS比起前年同期增長26%, 2022年全年的銷售額增加26%。公司進一步表示預計將在2023年加強投資力道,提升產能。
Amjevita是美國第一個Humira的生物相似藥,拔得進入美國市場的頭籌,目前美國已有7個Humira的生物相似藥獲得許可等待今年陸續上市,生物相似藥有望降低整體醫療系統的負擔,特別是自體免疫疾病。
根據健康保健研究公司3 Axis Advisors的資料顯示,輝瑞、葛蘭素史克、必治妥施貴寶、阿斯特捷利康和賽諾菲等公司宣布超過350種藥品價格將漲價。拜登政府於去年八月提出了通膨減少法案。此法案首次賦予美國聯邦醫療保險(Medicare)直接談判特定處方藥價格的權利,這些措施將在2031年前為聯邦政府節省1730億美元。
潰瘍性結腸炎屬於發炎性腸道疾病的一種,大多數病患在治療緩解會再復發,形成反覆發炎、潰瘍與疼痛的慢性、非感染性腸道疾病。美國食品藥物管理局(FDA)已接受etrasimod用於治療中重度潰瘍性結腸炎適應症的新藥申請,同時,歐洲藥品管理局(EMA)也已接受etrasimod與FDA相同適用範圍的上市許可申請,結果將在2024上半年出爐。
2022年儘管有戰爭和疫情的困難,部分藥商的藥物表現逐漸回到了疫情前的水準,並持續進行大大小小的併購案。此外,新型藥物在臨床試驗中也取得了突破並在醫學會中發表。
Wegovy的營收比起前一季衰退2%,證實製造端產能匱乏的窘境。然而,今年前9個月整個治療肥胖產品組合仍因為Saxenda高度成長,整體營收成長達75%。
全球國際局勢嚴峻,後疫情通膨帶來的壓力衝擊不少人的民生需求,薪資跟不上通膨怪獸使得實質購買力出現明顯衰退,大型外商藥商員工紛紛以不同的方式向雇主提出加薪的需求。