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楊森藥廠終止RSV疫苗計畫，市場將會由誰接手?

J&J集團下的楊森藥廠(Janssen)宣布停止呼吸道融合病毒疫苗的開發計畫，使得眾人的目光轉向輝瑞和葛蘭素史克。在美國FDA諮詢委員會中，輝瑞和葛蘭素史克的RSV疫苗皆獲得支持，預計今年在市場上推出。分析師認為，莫德納(Moderna)和Bavarian Nordic公司可能會填補空缺。

J&J集團下的楊森藥廠(Janssen)宣佈，將終止呼吸道融合病毒（RSV）疫苗開發計畫，並停止已經進入臨床三期的試驗EVERGREEN。這項針對老年人試驗的納入人數預計超過27000人。

楊森表示公司正在審視目前的投資組合，並決定未來發展的優先順序，這項決定是在考量了RSV疫苗前景和不斷變化的競爭環境之後才定案。

執行副總裁、首席外部創新和醫療官、楊森研發部臨時負責人Bill Hait博士強調，公司仍然會致力於推動具有差異化的產品，藉此改善數百萬患者的生活，並在未滿足的醫療需求最大的領域中，開發新的模式。

然而，楊森並未進一步說明公司放棄該疫苗的原因。過去發表在《新英格蘭醫學雜誌》的二期臨床試驗指出。該疫苗在避免至少有一種症狀的RSV感染有69.8%的效果，另外，在預防因RSV引起的嚴重疾病則是有80%的效果。

在楊森決定放棄了下一個數十億美元的市場後，眾人紛紛將目光轉往進展最為快速的輝瑞(Pfizer)與葛蘭素史克(GSK)。

日前，美國FDA諮詢委員會在經過兩輪的討論後，最終皆以7:4通過60歲以上的成年人中支持輝瑞RSV疫苗的安全性和療效性。

同一周，美國FDA諮詢委員會議支持葛蘭素史克RSV疫苗能預防60歲及以上成年人因RSV引起的下呼吸道疾病，委員會同時針對安全性投出了10比2的正面結果。當時，其中一名FDA專家小組成員表示，GSK研究中的對象更能代表實際可能患病的族群。

FDA過往會參考美國FDA通常遵循其專家的建議，決定藥物能否獲得許可，儘管FDA的最終決議不見得會與諮詢委員會中的結果相同，特別是部分專家仍對於疫苗可能造成一種較為罕見的神經性不良反應-Guillain-Barré syndrome有所疑慮。

有分析師認為，嬌生集團離開這個市場之後，其餘的市占可能由莫德納(Moderna)和Bavarian Nordic公司填補，這兩家公司也都有RSV候選疫苗，目前皆已身處於三期臨床的開發階段。

輝瑞和葛蘭素史克皆預計於今年在重要市場推出各自的RSV疫苗

在歐洲，針對老年族群，兩間外商皆已經由快速審查機制獲得市場銷售許可，輝瑞除了老年人亦通過孕婦族群。

而在美國，FDA在今年五月將公佈兩支疫苗針對老年族群的許可與否，預計稍晚今年八月，將宣布輝瑞針對懷孕族群的審查結果。葛蘭素史克針對孕婦的試驗(GRACE phase III trial)日前因為安全性議題而自主停止。

另一方面，莫德納的mRNA-1345則是在今年1月獲得美國FDA突破性療法的資格，預計在今年上半年針對老年族群遞交申請許可。根據預測，市場規模超過50億美元，到了2030年可能進一步超過100億美元。

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