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諾華宣布皮膚疾病藥物的好消息

諾華宣布皮膚疾病藥物的好消息
Photo credit: Pixabay

Cosentyx (secukinumab)在兩項三期試驗中,較安慰劑顯著改善皮膚疾病的症狀。這項結果來自三期實驗SUNSHINE與SUNRISE

這項結果來自三期實驗SUNSHINE與SUNRISE,兩項試驗目的是評估患有中/重度化膿性汗腺炎(hidradenitis suppurativa, HS)成人,使用兩種不同的給藥週期治療,相較於安慰組能否達到所謂臨床反應。臨床反應定義為,膿液和發炎性結節數量至少減少 50%,同時膿腫和/或引流管的數量並沒有增加。

製造商諾華(Novartis) 表示在每兩週給予患者Cosentyx 300mg(每周給予標準速效劑量之後)後,治療組相較於安慰組有較多的比例符合達到臨床反應的標準。16周後,在SUNSHINE試驗中治療組為45.0%,安慰劑組為33.7%,而在SUNRISE試驗中治療組為42.3%,安慰劑組則為31.2%。

在另外一個每四週給予患者一次的療程中,SUNRISE研究亦有顯著較多的病人符合標準(46.1% vs 31.2%),但在另外一個研究SUNSHINE中結果中並不顯著 (41.8% vs 33.7%)。

安全性部分,諾華表示根據目前數據,Cosentyx與現有其他適應症的安全性一致,沒有進一步發現其他不良事件風險訊號。

Cosentyx 已被允許可治療特定類型的牛皮癬及關節炎,這些最新的研究數據,目前已提交歐洲監管機構,預計將於今年(2022)提交美國主管機關審核。

**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題,建議應向專業醫護人員諮詢意見。

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