新聞摘要
一週大事關注焦點：默沙東 / 併購與交易/ 收購生技公司/ FDA /血癌 / 羅氏 / 百濟神州 / 胃癌 / 癌症免疫
藥事動態
- 默沙東收購生技公司 | 鎖定免疫疾病
默沙東將以約108億美元或是每股200美元收購生物技術公司Prometheus Biosciences
Prometheus Biosciences專注於開發免疫疾病相關治療和輔助診斷產品，其主要候選藥物PRA023是針對腫瘤壞死因子（TNF）類配體1A（TL1A）的單株抗體，已經投入在潰瘍性結腸炎、克隆氏症等其他自體免疫疾病。
這項收購預計將加速默沙東在免疫學領域的發展，同時增加其整體投資組合的多樣性。交易仍需要得到股東的核准和滿足某些條件，包括《Hart-Scott-Rodino反托拉斯改進法》規定的等待期到期，交易預計在2023年第三季結束。
- FDA核准羅氏血癌藥物 | 成為一線治療選項
美國FDA已核可羅氏開發的polatuzumab vedotin作為彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）一線治療選項，這是近20年來第一個獲得FDA核准且針對未曾接受治療的DLBCL患者的新療法。
核可奠基於POLARIX研究，polatuzumab vedotin加上R-CHP與目前一線治療R-CHOP相比，疾病惡化、復發或死亡的風險降低了27%，然而整體存活率沒有顯著差異。
目前這項組合目前已在70多個國家獲得許可，包含歐盟、英國、日本、加拿大和中國。FDA的决定也同時將polatuzumab vedotin另一個適應症-過去至少接受過兩線治療的復發或是難治型DLBCL，從加速許可轉換成傳統許可。該組合除了包含polatuzumab vedotin，還須與bendamustine 與rituximab併用。
- 百濟神州宣布胃癌試驗成果 |細節數據將於醫學會議展示
百濟神州(BeiGene)公佈癌症免疫藥物tislelizumab 試驗成果，根據RATIONALE 305，針對晚期不可切除或轉移胃或胃食管交界處（G/GEJ）腺癌患者，tislelizumab合併化療相較於單用化療顯著提高整體存活率，無論PD-L1狀態如何。
在今年的ASCO GI 醫學會議中，百濟神州就已宣布期中分析數據，在高PD-L1表現組中，tislelizumab合併化療相較於單用化療，可以降低死亡風險達26%。使用tislelizumab組中位數存活時間為17.2個月，而控制組則為12.6個月。
百濟神州表示，更多關於RATIONALE 305細節數據將在未來的醫學會議中展示。此外，美國FDA和歐盟EMA正在審查tislelizumab其他適應症，包含晚期或是轉移性食道鱗狀細胞癌的二線治療，而非小細胞肺癌也正被歐盟EMA審查中。
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