新聞摘要
一週大事關注焦點：眼科藥品 / 羅氏/ 財報 / 營收 / 漸凍人 / 百健 / FDA / GSK / RSV疫苗 / EMA
藥事動態
- 羅氏眼科藥品大放異彩 | 超越眾多暢銷產品
羅氏( Roche )第一季財報出爐，眼科新藥Vabysmo(faricimab) 為羅氏帶來了超過5億美元的收入，銷售額同比增長超過500%，躍居該公司藥品排行第一名，超過了多發性硬化症治療藥物Ocrevus和血友病治療藥物Hemlibra等暢銷產品。
Vabysmo目前鎖定老年黃斑部病變和糖尿病黃斑部水腫市場，競爭對手包含再生元( Regeneron)的aflibercept，其高含量療程能夠拉長施打間隔，未來也有望取得許可。羅氏表示目前的這項眼科用藥的使用量主要是從aflibercept轉換而來。
儘管Vabysmo的強勁增長推動了羅氏製藥部門銷售成長達9%，然而由於COVID-19檢測業務衰退，使得整體而言跟去年同期相比，銷售額下降3%。
- 漸凍人藥物獲准 | 針對特定基因突變
美國FDA已經加速核准百健(Biogen)的tofersen，未來將可用於治療SOD1基因突變的成人肌萎縮性脊髓側索硬化症( amyotrophic lateral sclerosis , ALS )。
ALS是一種罕見、漸進且致命的神經退化性疾病，會導致大腦和脊髓中控制自主肌肉運動的運動神經元喪失，而其中SOD1基因的突變佔所有該疾病病例中約2%。
tofersen是一種反義藥物( antisense )，藉由與SOD1 mRNA結合，能夠讓其被RN-ase-H降解，從而減少SOD1蛋白的產生。目前被證明能讓這類型基因突變患者的血漿神經輕鏈( neurofilament light chain, NfL）減少55%。NfL是一種神經退化的生化指標。
- GSK的RSV疫苗喜訊 | 獲得歐盟EMA推薦
歐洲藥品管理局EMA已推薦葛蘭素史克( GSK )的RSV疫苗Arexy用於60歲以上成人，將有機會成為第一個核准使用於該族群的RSV疫苗。
該推薦目前還需等待歐盟執委會的確認，一旦確認即獲得上市許可，將可立即在各個會員國著手保險和市場准入事宜。
除了歐洲，美國FDA也即將在五月宣布針對老年族群的許可與否。RSV疫苗市場預計將超過50億美元，到2030年可能超過100億美元。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
