新聞摘要
一週大事關注焦點：ASCO 2023 / 早期肺癌 / 癌症免疫 / 默沙東 /諾和諾德 /減重 / 生物相似藥 / 專利訴訟/ 安進 / 嬌生
藥事動態
- ASCO 2023 關注早期肺癌 | 默沙東將釋出KEYNOTE-671數據
早期肺癌關注度熱度提高，今年默沙東( MSD )將在ASCO 中宣布癌症免疫藥物Keytruda( pembrolizumab )用於非小細胞肺癌stage II, IIIA o或 IIIB族群的成果。
日前默沙東宣布KEYNOTE-671試驗初步成績，接受手術前若將藥物與化療併用，並在手術後單用pembrolizumab，相較於術前術後沒有加入，可以改善無事件存活率。
FDA已經接受了生物製劑補充申請，這個療程能否通過FDA許可則將在今年10月16日公佈。本屆ASCO中默沙東也將釋出試驗細節數據。
- 諾和諾德口服減重藥物報喜 | 試驗結果揭曉
諾和諾德( Novo nordisk )宣布，減肥藥物semaglutide的口服版本在OASIS 1試驗中，顯著幫助研究族群減少體重。
在體重過重或是肥胖的對象中，研究顯示使用藥物組平均體重下降了15.1%(第68周)，安慰劑組則是2.4%，諾和諾德表示這樣的數值與自家Wegovy類似。Wegovy為semaglutide的一週一次注射版。
儘管諾和諾德預計今年在歐美兩個大市場申請許可，但丹麥商同時示警，藥物的推出速度將取決於生產量能。上個月諾和諾德表示將增加第二間簽約商投入Wegovy生產，目前也已暫停相關廣告活動以減緩飆升的需求。
- 兩大外商和解生物相似藥訴訟 | 專利光環將褪去
嬌生（Johnson & Johnson）與安進（Amgen）之間就Stelara ( ustekinumab )的生物相似藥的專利訴訟達成和解，這項協議表示Stelara離直接面對生物相似藥競爭的日子越來越近了。
外媒報導，這項協議將讓安進最慢在2025年1月1日推出其Stelara的生物相似藥版本ABP-654。目前這款藥物已向美國FDA提交許可申請，有可能在今年第二季或第三季就獲得結果。
Stelara用於治療多項免疫相關疾病，包含銀屑病、克隆氏症等等。去年總銷售額將近百億美元。
