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【藥界大事回顧】三分鐘閱讀 EP16 0527-0602|輝瑞RSV疫苗獲准/ Humira生物相似藥價格廝殺/ 輝瑞血友病藥物達標

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新聞摘要

一週大事關注焦點:輝瑞 / RSV疫苗 / 生物相似藥 / Coherus Bioscience / 血友病 / 單株抗體 /

藥事動態

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美國FDA核准了輝瑞(Pfizer)的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo,疫苗將可用於預防60歲以上老年人因RSV病毒引起的呼吸道疾病,此項宣布也讓Abrysvo成為第二支拿下許可的RSV疫苗。

根據RENOIR試驗,針對60歲以上老年人,疫苗在對抗至少兩項與病毒有關症狀的保護力為67%,三項以上的保護力則為85.7%。

美國疾病控制中心諮委會將在六月討論RSV疫苗用於老人的注射建議,一旦獲得允許,疫苗預期將能在今年第三季,也就是流行季來臨之前就開始提供,未來亦有機會納入聯邦醫療保險(Medicare)。

 
物價飛漲,醫療保險費用蠢蠢欲動

Coherus BioSciences下個月將在美國推出自體免疫疾病藥物Humira的生物相似藥版Yusimry,相較於原廠,Coherus BioScience價格便宜85%。

這間加州生物技術公司表示,將以兩支注射器共995美元的價格出售,遠遠低於Humira上市價格的6922美元。此外,Coherus也表示將與Mark Cuban’s 線上藥局合作,以更低的價格直接銷售給病人。

Coherus的價格策略將加劇競爭,這個折扣相較於安進Amjevita的55%來得更低。Amjevita由安進製造,今年1月已經在美上市,除了Yusimry,下半年預計也將會有更多Humira的生物相似藥上市。

 
水能載舟,亦可覆舟,輝瑞裁員潮來臨

輝瑞(Pfizer)治療血友病的單株抗體marstacimab在三期試驗中達標,在去年12月針對B型血友病的基因療法fidanacogene elaparvovec達到臨床終點後,再次在血友病領域傳來捷報。

根據BASIS試驗,針對重度A型血友病和中等至嚴重程度的B型血友病患者,相較於需求性治療,即出血時才輸注凝血因子,marstacimab療程在年出血發生率減少了92%。受試者在接受一次較高的劑量之後,接著每周皮下注射一次。

輝瑞表示試驗仍在進行中,相關數據將在未來醫學會議中發表,同時也朝申請藥品許可的方向前進。輝瑞目前正在開發至少另外兩種治療血友病的療法,包含fidanacogene elaparvovec 和giroctocogene fitelparvovec,分別針對B型血友病和A型血友病。

**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題,建議應向專業醫護人員諮詢意見。

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