新聞摘要
一週大事關注焦點：輝瑞 / RSV疫苗 / 生物相似藥 / Coherus Bioscience / 血友病 / 單株抗體 /
藥事動態
- 輝瑞RSV疫苗獲准 | 老年族群福音
美國FDA核准了輝瑞(Pfizer)的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo，疫苗將可用於預防60歲以上老年人因RSV病毒引起的呼吸道疾病，此項宣布也讓Abrysvo成為第二支拿下許可的RSV疫苗。
根據RENOIR試驗，針對60歲以上老年人，疫苗在對抗至少兩項與病毒有關症狀的保護力為67%，三項以上的保護力則為85.7%。
美國疾病控制中心諮委會將在六月討論RSV疫苗用於老人的注射建議，一旦獲得允許，疫苗預期將能在今年第三季，也就是流行季來臨之前就開始提供，未來亦有機會納入聯邦醫療保險(Medicare)。
- Humira生物相似藥價格廝殺 | 激化競爭
Coherus BioSciences下個月將在美國推出自體免疫疾病藥物Humira的生物相似藥版Yusimry，相較於原廠，Coherus BioScience價格便宜85%。
這間加州生物技術公司表示，將以兩支注射器共995美元的價格出售，遠遠低於Humira上市價格的6922美元。此外，Coherus也表示將與Mark Cuban’s 線上藥局合作，以更低的價格直接銷售給病人。
Coherus的價格策略將加劇競爭，這個折扣相較於安進Amjevita的55%來得更低。Amjevita由安進製造，今年1月已經在美上市，除了Yusimry，下半年預計也將會有更多Humira的生物相似藥上市。
- 輝瑞血友病藥物達標 | 等待更多結果
輝瑞(Pfizer)治療血友病的單株抗體marstacimab在三期試驗中達標，在去年12月針對B型血友病的基因療法fidanacogene elaparvovec達到臨床終點後，再次在血友病領域傳來捷報。
根據BASIS試驗，針對重度A型血友病和中等至嚴重程度的B型血友病患者，相較於需求性治療，即出血時才輸注凝血因子，marstacimab療程在年出血發生率減少了92%。受試者在接受一次較高的劑量之後，接著每周皮下注射一次。
輝瑞表示試驗仍在進行中，相關數據將在未來醫學會議中發表，同時也朝申請藥品許可的方向前進。輝瑞目前正在開發至少另外兩種治療血友病的療法，包含fidanacogene elaparvovec 和giroctocogene fitelparvovec，分別針對B型血友病和A型血友病。
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