新聞摘要
一週大事關注焦點：羅氏 / 血癌 / 默沙東 /癌免 / 艾伯維/ 法律戰 / 百濟神州
藥事動態
- 羅氏血癌藥物獲准 | 雙特異性抗體藥物受矚目
美國FDA核准了羅氏 ( Roche ) 的血癌藥物Columvi ( glofitamab )，藥物將能夠用於復發或是頑固性的彌漫性大型B細胞淋巴瘤 ( DLBCL )患者。患者先前至少皆受過兩線治療。
這項藥物屬於CD20xCD3 T細胞雙特異性抗體，在一項開放性單臂試驗中，藥物的客觀反應率( ORR )達到56%，43%達到完全反應( complete response )。
新的治療屬於固定療程(fixed-duration )，將耗費大約8.5個月完成，羅氏同時表示在美國的預期費用為35萬美元，未來幾周內將正式上市。
- 默沙東癌免藥物達標 | 改善無疾病惡化存活期
默沙東的Keytruda ( pembrolizumab )成功在試驗中達標，針對一線HER-2陽性晚期的胃癌患者，相較於使用化療和trastuzumab，額外加上這項癌免藥物顯著改善了無疾病惡化存活期(PFS)。
在KEYNOTE-811次族群研究中，研究者在PD-L1表現陽性的患者觀察到PFS的改善，共有超過80%的患者的腫瘤屬於PD-L1陽性。默沙東已與美國FDA討論了這些發現，並正在努力將有關PD-L1陽性組的PFS數據更新至適應症中。
2021年時，這項組合就已經獲得加速申請許可，然而目前尚不清楚默沙東是否打算經由這些數據將該許可轉為傳統正式核可。
- 艾伯維控告BeiGene侵權 | 血癌藥物法律戰開打
外媒報導，艾伯維 ( Abbive )正對百濟神州 ( Beigene )提起訴訟，指控其血液腫瘤藥物Brukinsa( zanubrutinib )的專利侵權。
艾伯維指控這項藥物侵害了旗下同為血癌藥物Imbruvica(ibrutinib)的專利，然而百濟神州則是否認艾伯維的侵權之說。Imbruvica由其Pharmacyclics部門和嬌生集團的Janssen Biotech銷售。
據報導，艾伯維的Pharmacyclics部門在Imbruvica的專利發佈的同一天，提起了對BeiGene的訴訟。Brukinsa和Imbruvica皆屬於BTK抑制劑，且皆已獲得多項血癌相關的適應症，例如慢性淋巴細胞白血病 ( CLL )。
*本則內容經過修正，
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
