新聞摘要
一週大事關注焦點：禮來 / 減重藥物 / 百健 / 愛滋病藥物 / 歐盟CHMP
藥事動態
- #禮來減重藥物再次公佈數據 | 等待獲得新適應症
禮來宣布減重藥物 Mounjaro (tirzepatide) 兩項試驗成果，在SURMOUNT-3 和 SURMOUNT-4 兩項三期研究中，相較於安慰劑組，體重分別顯著下降了26.6%和26.0%。兩項試驗回答了究竟已經透過飲食和運動減重成功的族群，額外使用藥物後體重能否進一步下降，以及停藥之後可能帶來的影響。
在 SURMOUNT-3 試驗中，採取三個月嚴格飲食運動的受試者在用藥後，體重額外降低 21.1%，安慰劑組上升 3.3%。而SURMOUNT-4 試驗中，原先使用藥物的受試者在轉換成安慰劑後，在第88周時體重上升 14%，繼續使用藥物組則是額外減少5.5%。
兩項試驗主要是針對沒有第二型糖尿病的肥胖或是過重患者而設計，儘管 Mounjaro 目前尚未拿到減重適應症，外界認為今年順利取得的機會很大，未來將成為諾和諾德減重系列產品的最大對手。
- #百健預計裁員千人 | 投注資源在新藥上市和研發
百健 (Biogen) 預計裁員約1000人，占員工總數11%，做為降低成本的策略，未來公司的目標將專注投入高成長產品，例如近期獲得完整許可的阿茲海默症藥物Leqembi ( lecanemab )。
百健目前正面臨旗下多發性硬化症藥物 Tecfidera 的學名藥挑戰，導致銷售額下滑，此外其針對罕見疾病-脊髓性肌肉萎縮症的藥物 Spinraza 也面臨著諾華 (Novartis) 和羅氏 (Roche) 等對手的激烈競爭。
首席執行長 Christopher Viehbacher 正努力重振這間公司，百健計畫將削減的部分成本重新投入到新藥上市和研發中，目標是到 2025 年減少約 7 億美元的淨運營支出。未來重點將放在成功上市 Leqembi，並且搜尋在其他疾病領域交易的可能，例如罕病、免疫疾病等等。
- #長效型愛滋病藥物獲得歐盟EMA推薦 | 將擴大許可版圖
葛蘭素史克公司 (GSK) 宣佈，其專注於愛滋病領域的子公司 ViiV Healthcare 的 cabotegravir 已獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會( EMA CHMP )的正向推薦，離正式獲得上市授權更進一步。
cabotegravir 被推薦可針對成人或是青少年，用於暴露前預防 ( PrEP) 以避免經由性行為感染 HIV-1。根據 HPTN 083 and 084兩項試驗，這種每年只需施打六次的藥物在降低 HIV 感染風險優於每日口服的 PrEP。
cabotegravir 目前已在多個國家獲准，包括美國、澳大利亞、辛巴威、南非、馬拉威、巴西等地。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
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