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【藥界大事回顧】三分鐘閱讀 EP24 0723-0729|禮來減重藥物再次公佈數據 / 百健預計裁員千人 / 長效型愛滋病藥物獲得歐盟EMA推薦

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新聞摘要

一週大事關注焦點:禮來 / 減重藥物 / 百健 / 愛滋病藥物 / 歐盟CHMP

藥事動態

2023 Q2財報公布週-禮來 (Eli Lilly)

禮來宣布減重藥物 Mounjaro (tirzepatide) 兩項試驗成果,在SURMOUNT-3 和 SURMOUNT-4 兩項三期研究中,相較於安慰劑組,體重分別顯著下降了26.6%和26.0%。兩項試驗回答了究竟已經透過飲食和運動減重成功的族群,額外使用藥物後體重能否進一步下降,以及停藥之後可能帶來的影響。

在 SURMOUNT-3 試驗中,採取三個月嚴格飲食運動的受試者在用藥後,體重額外降低 21.1%,安慰劑組上升 3.3%。而SURMOUNT-4 試驗中,原先使用藥物的受試者在轉換成安慰劑後,在第88周時體重上升 14%,繼續使用藥物組則是額外減少5.5%。

兩項試驗主要是針對沒有第二型糖尿病的肥胖或是過重患者而設計,儘管 Mounjaro 目前尚未拿到減重適應症,外界認為今年順利取得的機會很大,未來將成為諾和諾德減重系列產品的最大對手。

Reference:
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/tirzepatide-demonstrated-significant-and-superior-weight-loss

 
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百健 (Biogen) 預計裁員約1000人,占員工總數11%,做為降低成本的策略,未來公司的目標將專注投入高成長產品,例如近期獲得完整許可的阿茲海默症藥物Leqembi ( lecanemab )。

百健目前正面臨旗下多發性硬化症藥物 Tecfidera 的學名藥挑戰,導致銷售額下滑,此外其針對罕見疾病-脊髓性肌肉萎縮症的藥物 Spinraza 也面臨著諾華 (Novartis) 和羅氏 (Roche) 等對手的激烈競爭。

首席執行長 Christopher Viehbacher 正努力重振這間公司,百健計畫將削減的部分成本重新投入到新藥上市和研發中,目標是到 2025 年減少約 7 億美元的淨運營支出。未來重點將放在成功上市 Leqembi,並且搜尋在其他疾病領域交易的可能,例如罕病、免疫疾病等等。

Reference:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/biogen-cut-1000-jobs-save-costs-alzheimers-drug-launch-gathers-pace-2023-07-25/

 
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葛蘭素史克公司 (GSK) 宣佈,其專注於愛滋病領域的子公司 ViiV Healthcare 的 cabotegravir 已獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會( EMA CHMP )的正向推薦,離正式獲得上市授權更進一步。

cabotegravir 被推薦可針對成人或是青少年,用於暴露前預防 ( PrEP) 以避免經由性行為感染 HIV-1。根據 HPTN 083 and 084兩項試驗,這種每年只需施打六次的藥物在降低 HIV 感染風險優於每日口服的 PrEP。

cabotegravir 目前已在多個國家獲准,包括美國、澳大利亞、辛巴威、南非、馬拉威、巴西等地。

Reference:
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-s-cabotegravir-for-hiv-prevention-receives-positive-chmp-opinion-from-european-medicines-agency/

**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題,建議應向專業醫護人員諮詢意見。

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