新聞摘要
一週大事關注焦點：諾和諾德 / 減重藥品 / 禮來 / RET 抑制劑 / 肺癌 / 嬌生 / 生物相似藥
藥事動態
- #諾和諾德收購潛力減重藥品公司 | 取得新機轉
諾和諾德 (Novo Nordisk) 和 Inversago Pharma 宣佈達成收購協議，諾和諾德將以不超過 10.75 億美元的現金收購 Inversago 公司，條件是達到特定的開發和商業開發里程碑。諾和諾德並未揭露細節。
總部位於加拿大蒙特婁的 Inversago Pharma 專門研究有關 CB1 受體的療法，此次收購資產包括口服 CB1 反向激動劑 INV-202，這項藥物能夠選擇性地抑制 CB1 受體蛋白，在周邊組織代謝和調節食慾扮演重要角色。
INV-202 已在 1b 期試驗中證明其減肥潛力，目前正在進行糖尿病腎臟疾病的二期試驗。諾和諾德表示將持續探索 INV-202 治療肥胖症及相關併發症的療效。
- #禮來 RET 抑制劑肺癌試驗達標 | 強化基因檢測重要性
禮來 (Eli Lilly) 的不定腫瘤藥物 Retevmo (selpercatinib) 在三期研究 LIBRETTO-431 中，在針對特定非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的一線標準治療，展現了正面成果。
這項試驗鎖定晚期或是轉移性 NSCLC 且有具有 RET 基因融合突變 (rearranged during transfection, RET) 的族群，試驗中 selpercatinib 相較於鉑類化療加上 pemetrexed，在不論是否併用癌免療法pembrolizumab 的狀況下，無疾病惡化存活期顯著獲得改善 (progression, free survival, PFS)。細節數據尚未公佈。
禮來表示這項研究強調了在開始治療前，實行基因檢測的重要性，這些基因包含常見的腫瘤驅動基因，如 EGFR、ALK 和 RET。目前 Retevemo 已獲得美國 FDA 許可，作為晚期或是轉移性實體腫瘤且具有 RET 基因融合突變的治療選項，條件是先前須接受過全身性治療或是無其他治療選項。
- #嬌生生物相似藥又一專利和解 | 搶攻近百億銷售潛力產品
嬌生集團 (J&J) 就暢銷產品 Stelara (ustekinumab) 的生物相似藥與費森尤斯卡比 (Fresenius Kabi) 和 Formycon 達成專利和解。該和解協議允許其 Stelara 生物相似藥 FYB202 在美國的許可日期不晚於 2025 年 4 月 15 日。
先前，嬌生也在今年與安進 (Amgen) 和 Teva / Alvotech 各自達成協議，替這些公司的 Stelara 生物相似藥設定了上市日期–分別為不遲於 2025 年 1 月 1 日和 2025 年 2 月 21 日。
J&J 的 Stelara 去年創造了 97.2 億美元的銷售額，倘若上述公司的生物相似藥能夠在設定日期前獲得FDA 許可，就能夠提早把握商機，爭食大餅。Fresenius Kabi 和 Formycon 預計在今年將提交相關申請。
Reference:
https://www.fresenius-kabi.com/news/fresenius-kabi-formycon-license-date-Ustekinumab-biosimilar
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題，建議應向專業醫護人員諮詢意見。
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