新聞摘要
一週大事關注焦點：心臟衰竭新藥許可／FDA／RSV疫苗／輝瑞併購
藥事動態
- FDA拒絕許可 | 心臟衰竭藥物遭受打擊
美國FDA拒絕了Cytokinetic旗下用於治療心臟衰竭的口服藥物omecamtiv mecarbil的許可，理由是缺乏足夠的資料來證明其有效性。
日前，一個外部專家小組曾因安全問題而建議反對使用該藥。FDA則是在此次要求進行額外試驗，以確定藥品用於低收縮分率族群是否有效。
Cytokinetics將把重點轉向它的另一種藥物aficamten，這項藥物針對肥厚型心肌病的試驗結果將在今年公佈，分析師預期FDA批准的可能性較高。
- 越演越烈 | 爭奪RSV疫苗市場先機
美國FDA諮詢委員會一致支持葛蘭素史克(GSK)的呼吸道融合病毒疫苗(RSV)能預防60歲及以上成年人因RSV引起的下呼吸道疾病，委員會同時針對安全性投出了10比2的正面結果。
其中一名FDA專家小組成員表示，GSK研究中的對象更能代表實際可能患病的族群。早些時候，輝瑞(Pfizer)的RSV疫苗亦於本周被FDA專家小組所推薦。
如果成功獲得許可，GSK的RSV疫苗的全球巔峰銷售額有機會達到28億美元，分析師目前則預估這個市場規模超過50億美元，到了2030年可能進一步超過100億美元。
- 併購有望? | 鎖定癌症藥物
外媒報導，輝瑞(Pfizer)公司正與Seagen談判收購條件，金額預計將超過300億美元。這項交易若成真，將可為輝瑞的癌症產品組合注入新血。Seagen的主力研究是抗體藥物結合物(ADC)，這種療法能夠利用抗體鎖定癌細胞，注入化學治療藥物。
先前，Seagen公司就曾與默克(Merck)就一項據稱價值高達370億美元的交易進行談判，但談判在2022年8月底陷入僵局。默克先前才以13.5億美元買下同為研究ADC的公司Imago BioSciences。
外界認為這項接觸並非偶然，除了輝瑞未來幾年將面臨專利藥過期，投資人也認為因疫情而賺得的現金應積極投資，而對公司施加壓力。目前輝瑞並沒有針對這項消息發表回應。
*Merck,美加外稱MSD
