新聞摘要
一週大事關注焦點：AZ/ 抗癌導彈藥物/ 艾伯維/ IL-23 抑制劑/ 罕見疾病/ 藥物探索平台
藥事動態
- AZ 抗癌導彈藥物獲得正面推薦 | 等待肺癌適應症正式獲准
阿斯特捷利康 (AstraZeneca, AZ) 宣佈，與第一三共 (Daiichi Sankyo) 合作開發的抗癌藥物 Enhertu (trastuzumab deruxtecan) 獲得了歐洲藥品管理局人用藥品委員會的正面推薦。該建議允許藥物可作為單一療法，用於治療特定類型的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。
試驗族群為晚期 NSCLC 且帶有 HER 2 突變，且在接受過鉑類化療後，仍需要全身性治療的患者，不論先前是否有使用過免疫療法。基於二期試驗 DESTINY-Lung02，接受藥物組其客觀反應率達 49 %，中位數反應持續時間為 16.8 個月。
儘管獲得正面推薦，藥物最終仍需獲得歐盟執委會的正式核准。目前在歐盟，Enhertu 已被批准用於治療晚期特定乳癌。
Reference:
- 艾伯維 IL-23 抑制劑發表新研究| 藥物正面對決
艾伯維 (Abbive) 宣布了 IL-23 抑制劑 Skyrizi (risankizumab) SEQUENCE 研究成果，研究的主要研究終點與次要研究終點皆成功達標。
研究針對中度至重度嚴重程度克隆氏症患者，相較於 ustekinumab，第24周時，Skyrizi 的臨床緩解率與後者相當，兩組患者的病情均有顯著改善，其中 Skyrizi 的緩解率為 59 %，ustekinumab 則為 40 %。病人需使用過一種或多種抗腫瘤壞死因子藥物治療後仍無效。
艾伯維表示，更多資訊將於未來醫學會議公布，結果亦將發表在醫學研究期刊中。Skyrizi 由艾伯維和百靈佳殷格翰共同合作，目前已被美國和歐洲法規機構核准用於治療克隆氏症、斑塊性乾癬和乾癬性關節炎。
Reference:
- AZ 投資罕見疾病藥物探索平台| 鎖定神經退化性疾病與神經肌肉性疾病
阿斯特捷利康 (Astrazeneca, AZ) 的罕見疾病部門 Alexion 將與 Verge Genomics 進行為期四年的合作，將利用 Verge 所擁有的 Converge 藥物探索平台來尋找下一個針對罕見疾病的新藥物靶點。
Converge 為一人工智慧和機器學習平台，與從細胞或動物模型入手的傳統方法不同，Verge Genomics 的這個平臺直接從人體組織樣本中獲取基因組資料，有助於加快發現潛在靶點的速度， Alexion 希望透過合作尋找神經退化性疾病與神經肌肉性疾病相關新靶點。
Verge Genomics 將獲得高達 4200 萬美元的預付款和近期付款，未來有機會獲得高達 8.4 億美元的里程金和特許權費用。此外，Alexion 還將獲得 Verge Genomics 的股權。
Reference:
https://www.pmlive.com/pharma_news/astrazenecas_rare_disease_
