面對外在大環境及競爭者的侵襲,羅氏將仰賴現有主力產品的營收穩定收入,同時扶持來自罕病、乳癌和眼科三大未來明星產品,持續發展公司業務。
儘管2023年預期步履蹣跚,同時面臨COVID-19疫情緩解和生物相似藥物的挑戰,不過在財報上確實發現生物相似藥影響羅氏整體營收的比例逐漸下降,這也有賴於羅氏在目前主力產品的努力和未來明星商品的竄起,除了耳熟能詳的腫瘤領域藥物外,羅氏還有哪些產品是這次財報的亮點之一呢?
鍥而不捨,放眼未來三大明星商品
Evrysdi (risdiplam):
2020年8月7日Evrysdi成為FDA核准用來治療脊髓性肌肉萎縮症(Spinal Muscular Atrophy, SMA)第一個口服藥物後,銷售額以驚人的速度增長,相較2021全年,2022年繳出87%的成長率,在疫情期間擔心到醫院的患者,改成方便在家口服控制SMA的病患激增,同時,病患在首次使用Evrysdi後的12個月,全球舊病人繼續使用的比率(retention rate)達90%,繳出強勁增長並搶占市場份額,根據二期臨床試驗 RAINBOWFISH,未來羅氏將持續耕耘在小於2個月的SMA嬰兒患者。
Vabysmo (faricimab):
Vabysmo作為雙特異性抗體藥物,日前已被美國FDA核准可用於控制濕性黃斑部病變(wet age-related macular deneration, wet AMD)和糖尿病性黃斑部水腫(diabetic macular oedema, DME),一進市場,便開始搶佔新病人的市場份額,並積極轉換原先使用Eylea (aflibercept)族群。
Phesgo (Pertuzumab+Trastuzumab):
乳癌新興產品Phesgo是Perjeta和Herceptin結合的產品,相較2021全年,2022繳出121%成長率,在Herceptin生物相似藥的競爭下,Phesgo以皮下注射劑型搶占市場,縮短病患的給藥時間與降低在醫院的染疫風險,顯著提升病患的用藥意願。轉換成使用Phesgo方面,在已上市的30個國家之中,轉換率目前達33%,未來有望再進一步緩解來自生物相似藥的衝擊。
營收穩定增長,三大主力產品持續發光發熱
Ocrevus (ocrelizumab):
Ocrevus為羅氏所有藥品中銷售額占比第一的產品,全年約達65億美金,目前在美國與歐洲的多發性硬化症市場份額獨占鰲頭,且在舊病人繼續使用的比率也高於其他同類產品,目前在早期復發緩解型多發性硬化症、懷孕婦女多發性硬化症與多發性硬化症的長期藥品安全性等重要臨床試驗結果皆看到良好的結果,可望繼續蠶食鯨吞更多的市場份額。
Hemlibra (emicizumab):
血液疾病藥物為羅氏營收增長的主因,根據HAVEN 7研究數據中,Hemlibra在嚴重A型血友病嬰兒具有良好的療效與安全性,初步結果支持該血友病嬰兒出生即作為早期預防性治療,且根據HAVEN6研究結果,歐洲藥品局人用藥品委員會日前則通過擴大Hemlibra適應症範圍到中等嚴重程度的A型血友病患者,可作為較為方便的治療選擇。
Tecentriq (atezolizumab):
免疫藥物透過皮下注射施打指日可待,近期,FDA接受Tecentriq在皮下注射劑型新途徑的許可申請,有望取代耗時的靜脈輸注,僅需幾分鐘內即可完成皮下給藥,降低高危險癌症患者待在醫院所帶來的感染風險,增加患者用藥的可近性。
日前Tecentriq在肝癌治療上也有突破性的結果,過去流病資料顯示,超過70%的早期肝癌患者在手術後可能會復發,導致較差的預後和存活,然而,根據針對肝癌術後輔助性治療的三期臨床試驗IMbrave050結果,這項藥物加上bevacizumab的組合則成功憑著優異的表現在該領域搶得一席之地
此外,去年12月FDA亦核准Tecentriq用於治療晚期罕見肉瘤(肺泡狀軟組織肉瘤),這類疾病常發生在年輕人身上,確診時多數已晚期,並且時常復發,被診斷為肺泡狀軟組織肉瘤患者估計只有20%活超過五年。
**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題,建議應向專業醫護人員諮詢意見。
補充來源
- Roche 2022 annual presentation
- New phase III data show Roche’s Vabysmo rapidly improved vision and reduced retinal fluid in people with retinal vein occlusion (RVO)
- European Commission approves label expansion of Roche’s Hemlibra to include people with moderate haemophilia A in the EU
- Liver Cancer Survival Rates
- A Study of Atezolizumab Plus Bevacizumab Versus Active Surveillance as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma at High Risk of Recurrence After Surgical Resection or Ablation (IMbrave050)