超車對手機會仍在:禮來阿茲海默症新藥降低認知和功能衰退
禮來公布新藥donanemab早期阿茲海默症的三期臨床試驗數據,能延緩認知和日常生活功能衰退達35%,這個同為劃時代的藥物能否迎頭趕上其主要競爭對手lecanemab仍須等待7月的審查結果。
禮來公布新藥donanemab早期阿茲海默症的三期臨床試驗數據,能延緩認知和日常生活功能衰退達35%,這個同為劃時代的藥物能否迎頭趕上其主要競爭對手lecanemab仍須等待7月的審查結果。
美國食品和藥物管理局(U.S.FDA)宣佈給予lecanemab優先審查,並接受了其補充生物製品許可申請,這意味著這個瞄準阿茲海默症的藥物有望更快地獲得傳統的完整許可,然而,最終能否如願仍需等待FDA決定。
Aducanumab的前車之鑑,替未來阿茲海默症藥物爭取更多成功機會,今年1月百健與衛采共同合作的lecanemab通過FDA的加速審查核准,藥品適用的族群與價格的制定將影響阿茲海默症治療能否順利進入下一個篇章。
阿茲海默症藥物發展迅速,市場討論熱度上升,在Aduhelm (aducanumab)爭議性的發展後,沉寂了將近20年的治療終於在今年下半年再次迎來好消息。
在阿茲海默症病友團體抗議的聲浪中,美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)維持原意限縮Aduhelm (aducanumab)的給付範圍。
美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)將於四月定案Aduhelm (aducanumab)給付Medicare的方式,倘若仍依照目前的草案,決議將大幅度影響Aduhelm的市場範圍,漣漪效應也將波及其他相同機轉的藥品
儘管阿茲海默症新藥Aduhelm (aducanumab)於去年六月獲得美國FDA許可,然而CMS初步認定應限縮給付條件。此項決定若成真,將衝擊Aduhelm及其他阿茲海默症的新藥發展,並隨之影響到未來的臨床試驗和上市後真實世界證據的收集。