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2023 年度藥廠併購趨勢重點回顧
藥廠併購市場疫情後回升,交易金額大幅增長突破 2000 億美元。大型交易中,由製藥巨頭主導,而交易市場傾向買方。儘管監管機構審查加強,但多數交易仍順利完成。展望 2024,預計藥廠將注重管理成本,尋找創新標的,交易總額保持在 2250-2750 億美元。

專家意見有用嗎? JAMA 研究揭示諮詢委員會在 FDA 決策中佔有的地位
美國食品與藥物管理局(FDA)在決定核准或是撤銷處方藥時,通常會仰賴於由專家組成的獨立諮詢委員會意見,輔助FDA決策,並藉由透明的審議過程建立與公眾信任的機會。今年七月,一篇JAMA研究統計了過去十年以來,FDA最終的決議結果與專家意見的一致性。

艾伯維 (Abbive) 併購 ImmunoGen,成抗體藥物複合體 (ADC) 強力競爭者之一
艾伯維宣布斥資101億美金併購深耕
ADC 領域40年的生技公司 ImmunoGen,該筆交易榮登今年度成交金額排名第三的併購案。事實上,艾伯維過去一直將目光放眼在 ADC 領域,可惜卻以失敗收場,如今決定再次併購,希望藉由 ImmunoGen 的經驗與實力,打造新的 ADC 產品線世代。

水能載舟,亦可覆舟,輝瑞裁員潮來臨
Covid-19 產品 Paxlovid 和 Comirnaty 曾為輝瑞帶來可觀的營收,一舉讓輝瑞成為最賺錢的藥廠。在疫情浪潮過後,輝瑞除了積極併購小型生技藥廠擴充自身產品線實力外,今年的營收不如預期,縮減開支儼然成為另一難題。

上修財測同時,諾和諾德斥資 13 億美元收購 KBP Bioscience 心血管藥物
諾和諾德以 13 億美元買下心血管藥物,而這也是諾和諾德近 3 個月來的第 3 次重大交易。與先前不同的是,先前8月收購多為肥胖領域。外界則認為此次動作是直接挑戰拜耳 (Bayer) 慢性腎臟病藥物 Kerendia (finerenone)。

安進 KRAS 藥物遇亂流之際,必治妥施貴寶出手收購 Mirati Therapeutics
原先市場盛傳賽諾菲 (Sanofi) 將併購 Mirati Therapeutics,消息傳得沸沸揚揚,然而必治妥施貴寶 (Bristol-Myers Squibb, BMS) 卻成為了那個半路殺出的程咬金。10月8日,必治妥施貴寶宣布以58億美金收購,除了獲得重磅治療肺癌KRAS G12C 突變藥物 Krazati (adagrasib) 外,也將獲得其他潛在肺癌化合物,進一步強化現有產品組合。

賽諾菲 (Sanofi) 血友病藥物續擴大市場版圖,台灣日本接連獲准
法商賽諾菲 (Sanofi) 與生技公司 Sobi 合作的一週一次血友病藥物 Altuviiio(efanesoctocog alfa,先前稱 BIVV001)今年 8 月在台灣取得上市核准。藥物除了已獲美國 FDA 許可,也具有美國罕見藥物認定、新藥快速審查和突破性治療資格等多重認證。除此之外,歐洲執委會也核准了其罕見藥物認定,而歐盟 EMA 日前也已接受其上市申請。

學名廠邁蘭對諾和諾德減重藥物的專利挑戰遭部分駁回,戰火仍將持續延燒
美國專利商標局的專利與上訴委員會最近拒絕了學名藥製造商邁蘭 (Mylan) 提出的兩項專利挑戰,而這項挑戰正是劍指諾和諾德 (Novo