賽諾菲 (Sanofi) 血友病藥物續擴大市場版圖,台灣日本接連獲准
法商賽諾菲 (Sanofi) 與生技公司 Sobi 合作的一週一次血友病藥物 Altuviiio(efanesoctocog alfa,先前稱 BIVV001)今年 8 月在台灣取得上市核准。藥物除了已獲美國 FDA 許可,也具有美國罕見藥物認定、新藥快速審查和突破性治療資格等多重認證。除此之外,歐洲執委會也核准了其罕見藥物認定,而歐盟 EMA 日前也已接受其上市申請。
法商賽諾菲 (Sanofi) 與生技公司 Sobi 合作的一週一次血友病藥物 Altuviiio(efanesoctocog alfa,先前稱 BIVV001)今年 8 月在台灣取得上市核准。藥物除了已獲美國 FDA 許可,也具有美國罕見藥物認定、新藥快速審查和突破性治療資格等多重認證。除此之外,歐洲執委會也核准了其罕見藥物認定,而歐盟 EMA 日前也已接受其上市申請。
儘管已有明確的證據表明該療法可以降低 B 型血友病患者每年發生出血事件的次數,但由於長期治療的效果仍不明確,讓成本效益的評估成果存有很大的不確定性,因此 NICE 在草案中建議英國國家醫療服務體系(NHS)不給付 Hemgenix,最終結果仍尚未定奪。
諾華旗下的藥物 iptacopan,在治療罕見疾病陣發性夜間血紅素尿症(PNH)的臨床試驗中取得成果,公司計劃在2023年向相關法規單位提交申請,推動 iptacopan 成為首個口服治療 PNH 的藥物。
安進以27.8億美元收購了愛爾蘭的生物製藥公司Horizon Therapeutics,希望借此加強其在免疫發炎疾病領域的競爭力,進一步擴大其在市場的影響力。