有望真正終結阿茲海默症的「新藥荒」: Lecanemab獲FDA優先審查
美國食品和藥物管理局(U.S.FDA)宣佈給予lecanemab優先審查,並接受了其補充生物製品許可申請,這意味著這個瞄準阿茲海默症的藥物有望更快地獲得傳統的完整許可,然而,最終能否如願仍需等待FDA決定。
美國食品和藥物管理局(U.S.FDA)宣佈給予lecanemab優先審查,並接受了其補充生物製品許可申請,這意味著這個瞄準阿茲海默症的藥物有望更快地獲得傳統的完整許可,然而,最終能否如願仍需等待FDA決定。
Aducanumab的前車之鑑,替未來阿茲海默症藥物爭取更多成功機會,今年1月百健與衛采共同合作的lecanemab通過FDA的加速審查核准,藥品適用的族群與價格的制定將影響阿茲海默症治療能否順利進入下一個篇章。
阿茲海默症,這個將近20年沒有新治療選擇的疾病,終於在Aduhelm (aducanumab)獲得美國FDA許可之後進入一個全新世代,然而,該項許可爭議性加上近期歐洲藥品管理局(EMA)的決定,再次凸顯了這塊治療領域的重要性與競爭性