JAMA 研究:美國 FDA 正在鬆綁新藥審查標準
藥品許可證據減少的情況並非近期才出現,然而審核標準卻逐漸寬鬆。過去研究顯示,1995 年和 1997 年間,採納兩項關鍵試驗的比例達 81%,而在 2015 年至 2017 年間降至 53% 。最新的 JAMA 研究更暗示這一數字可能進一步下降。
藥品許可證據減少的情況並非近期才出現,然而審核標準卻逐漸寬鬆。過去研究顯示,1995 年和 1997 年間,採納兩項關鍵試驗的比例達 81%,而在 2015 年至 2017 年間降至 53% 。最新的 JAMA 研究更暗示這一數字可能進一步下降。