真實世界證據的需求高速成長,中國如何面對挑戰?
人口眾多使得中國具有龐大的研究潛力和商業價值,在真實世界證據研究需求快速上升下,中國醫藥品查驗中心雖發布相關草案和準則以回應需求,然而高成長動能,卻也帶來許多根本的挑戰
人口眾多使得中國具有龐大的研究潛力和商業價值,在真實世界證據研究需求快速上升下,中國醫藥品查驗中心雖發布相關草案和準則以回應需求,然而高成長動能,卻也帶來許多根本的挑戰
真實世界證據逐漸成為各國評估藥品安全、療效甚至是新適應症許可的參考。2019年至2021上半年間,由FDA所發出的生物製劑或是藥品新適應症許可之中,與真實世界證據相關的比例從75%上升至96%,且橫跨至少18種疾病領域。