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美國FDA發布真實世界證據指引草案過去與未來
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美國FDA發布真實世界證據指引草案:過去與未來

真實世界證據逐漸成為各國評估藥品安全、療效甚至是新適應症許可的參考。2019年至2021上半年間,由FDA所發出的生物製劑或是藥品新適應症許可之中,與真實世界證據相關的比例從75%上升至96%,且橫跨至少18種疾病領域。