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JAMA 研究:美國 FDA 正在鬆綁新藥審查標準

藥品許可證據減少的情況並非近期才出現,然而審核標準卻逐漸寬鬆。過去研究顯示,1995 年和 1997 年間,採納兩項關鍵試驗的比例達 81%,而在 2015 年至 2017 年間降至 53% 。最新的 JAMA 研究更暗示這一數字可能進一步下降。

2023 Q2財報公布週-諾和諾德 (Novo nordisc)
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競爭升溫:諾和諾德減重藥物減少心血管事件風險,對手面臨壓力

在 SELECT 試驗中,施打 semaglutide 的受試者相較於安慰劑組,其主要不良心血管事件顯著降低 20%。諾和諾德研發執行副總 Martin Holst Lange 表示,至今為止,還沒有一種已被核可的減重藥物能在有效控制體重的同時,降低心肌梗塞、中風或心血管死亡的風險。

糖尿病暨減重藥物的兩強之爭:禮來與諾和諾德,誰將稱霸?
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糖尿病暨減重藥物的兩強之爭:禮來與諾和諾德,誰將稱霸?

2022年,禮來( Eli Lilly )在糖尿病和減重藥物Mounjaro( tirzepatide )方面取得突出成果,今年市值超過嬌生成為龍頭企業。過去藥物在臨床試驗中展現出顯著的減重效果,有望成為幫助其成為領先的治療糖尿病和肥胖的藥物之一。此外,諾和諾德的減重藥物Wegovy( semaglutide )也取得不錯的銷售成績,而胰島素價格降低對於GLP-1藥物的開發商而言則是轉機。